脚和脚踝运动范围（拉伸）装置
2017年4月19日 更新者：University of Missouri-Columbia
在脚踝僵硬的受试者中使用新的脚和脚踝运动范围（拉伸）装置
将在使用 ARM 装置前后评估踝关节和距下关节的运动范围。
将记录运动范围的变化并与文献进行比较。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估新装置在增加后天性扁平足患者、足底筋膜炎患者以及石膏移除或其他长时间固定后僵硬的患者的足部和踝部的运动范围和减少僵硬方面的有效性.
项目将利用物理治疗师在患者同意的情况下测量运动范围和僵硬度。 患者将在使用该设备帮助拉伸脚踝和足部肌肉后的六周内重新测量，并在 10 周后再次进行最终僵硬度和运动范围评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri-Columbia Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 由于年龄、糖尿病、外伤、扁平足、足底筋膜炎或制动导致踝关节僵硬
排除标准：
- 身体上无法使用设备
- 疼痛障碍患者
- 缺乏必要的手眼协调能力的患者
- 使用下肢外固定架的患者
- 有不依从史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
患者脚踝的运动范围将在门诊就诊时进行评估。
不使用该设备进行伸展运动，但在急性病例中将通过物理治疗师提供标准护理，对慢性患者不进行伸展运动。
将在 6 周和 10 周时进行重新评估。
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实验性的：非测量式踝关节锻炼器
受试者将仅使用运动、背屈和倒立的一种组合进行训练。
这是通过操纵环使内侧和前部绳索拉紧来完成的。
受试者将从 3 分钟的热身开始。
然后，受试者将操纵环，使脚在倒转时进入背屈状态，直到感觉到可以忍受的不适；受试者将保持这个姿势 30 秒。
拉伸将每天重复 10 次，持续六周。
将在 6 周和 10 周时进行重新评估。
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每天进行 10 次伸展运动，持续六 (6) 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围的变化
大体时间：十周
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与接受传统物理治疗的对照组相比，随机分配到 ARM 拉伸装置组的参与者在使用拉伸装置后脚踝僵硬程度降低，活动范围增加。
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十周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saul G Trevino, MD、University of Missouri-Columbia School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月7日
首次发布 (估计)
2007年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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