このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

通常の血液透析患者におけるインスリン抵抗性および栄養失調炎症複合体症候群に対するHCV感染の影響

2016年5月4日 更新者:St. Martin De Porress Hospital

維持血液透析患者のインスリン抵抗性および炎症性バイオマーカーに対するC型肝炎ウイルス感染の影響

この研究の目的は、C型肝炎ウイルス(HCV)に感染した維持血液透析(MHD)患者が臨床転帰不良に関連する可能性のある明確な代謝、炎症、アディポカインの特徴を持っているかどうかを研究し、HCVがMHD患者に代謝性透析を感染させたという仮説を検証することである。症候群では、入院、心血管疾患、全死因による死亡のリスクが高くなります。

調査の概要

詳細な説明

背景: 台湾の嘉義市雲林地域では、C型肝炎ウイルス(HCV)感染症の高い蔓延が認められています。 この地域で維持血液透析(MHD)を受けている患者は、HCV 感染のリスクが最も高くなります。 HCV の自然史と透析患者における炎症、栄養、転帰との関連を理解することで、透析患者やその他の患者集団における抗 HCV 管理戦略にさらなる情報が提供される可能性があります。

目的: HCV に感染した MHD 患者は、有害な症状や罹患率と死亡率の増加に関連する可能性のある、独特の代謝特性と炎症特性を持っているという仮説を立てています。

設計: 横断研究は、医療提携透析クリニックのある 1 つの地域教育病院で実施されます。 70人のHCV被験者を含む200人のMHD患者のコホートが募集される。 透析の基礎データや特性を収集します。 メタボリックシンドローム (MS) は、国際糖尿病連合 (IDF) の 2005 年のコンセンサスに従って定義されています。 インスリン抵抗性 (IR) は HOMA 指数によって定義されます。 併存疾患は、チャールソン併存疾患スコアによって評価されます。 栄養失調炎症スコア (MIS) は、栄養失調炎症複合症候群 (MICS) の重症度を評価するために使用されます。 栄養と食欲の状態は、食欲と食事の評価ツール (ADAT) および身体測定評価によって評価されます。 炎症状態は、C 反応性タンパク質、腫瘍壊死因子 α、インターロイキン 1β、インターロイキン 6、アディポネクチン、レプチン、プラスミノーゲン アクチベーター インヒビター 1 の血清濃度などのバイオマーカーによって測定されます。 足首上腕指数 (ABI) 検査は、末梢動脈閉塞症 (PAOD) の重症度を予測するために使用されます。 私たちは、Beck のうつ病インベントリを使用してうつ病の状態を評価し、SF36、WHOQOL、EQ-5D アンケートを適用して健康関連の生活の質 (HRQOL) を評価します。 転帰の評価は、死亡率と入院を最長 6 か月間前向きに追跡することに基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiayi City、台湾、60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ある地域の教育病院(セントポール病院)で横断研究が実施されました。 2007 年 9 月から 2008 年 3 月まで、台湾の嘉義市にある Martin De Porres Hospital) とその医療提携透析クリニック。

説明

包含基準:

  • 主な対象基準は、少なくとも8週間MHDを受けており、18歳以上で、書面による同意書に署名した外来患者であった。

除外基準:

  • 研究に参加する前の過去1カ月間に活動性の感染症の臨床的または検査室での証拠があった患者、または転移性悪性腫瘍や末期HIV疾患などの理由で余命が6カ月未満の患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
あ
HCV(+)維持血液透析患者
B
HCV(-)維持血液透析患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Chung-Jing Wang, M.D.、St. Martin De Porres Hospital
  • 主任研究者:Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D.、Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • スタディディレクター:Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D.、Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月4日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する