- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00527774
Efecto de la infección por el VHC en la resistencia a la insulina y el síndrome del complejo desnutrición-inflamación en pacientes en hemodiálisis regular
Impacto de la infección por el virus de la hepatitis C en la resistencia a la insulina y biomarcadores inflamatorios en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Se observa una alta prevalencia de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) en Yun-Lin, área de Chiayi en Taiwán. Los pacientes con hemodiálisis de mantenimiento (MHD) en esta área tienen el mayor riesgo de infección por VHC. Comprender la historia natural del VHC y su asociación con la inflamación, la nutrición y los resultados en los pacientes de diálisis puede proporcionar más información para las estrategias de manejo del VHC en diálisis y otras poblaciones de pacientes.
Objetivo: Tenemos la hipótesis de que los pacientes con MHD infectados por el VHC tienen características metabólicas e inflamatorias distintas que pueden vincularse a condiciones adversas y una mayor morbilidad y mortalidad.
Diseño: se lleva a cabo un estudio transversal en un hospital docente regional con sus clínicas de diálisis de alianza médica. Se recluta una cohorte de 200 pacientes con MHD, incluidos 70 sujetos con VHC. Se recogen datos básicos y características de la diálisis. El síndrome metabólico (SM) se define según el consenso de la Federación Internacional de Diabetes (IDF) de 2005. La resistencia a la insulina (RI) se define por el índice HOMA. La comorbilidad se clasifica mediante Charlson Comorbidity Score. La puntuación de desnutrición-inflamación (MIS) se utiliza para calificar la gravedad del síndrome complejo de desnutrición-inflamación (MICS). El estado nutricional y el apetito se evalúan mediante la herramienta de evaluación del apetito y la dieta (ADAT) y la evaluación antropométrica. El estado inflamatorio se mide mediante biomarcadores como las concentraciones séricas de proteína C reactiva, factor de necrosis tumoral-α, interleucina-1β, interleucina-6, adiponectina, leptina e inhibidor-1 del activador del plasminógeno. La prueba del índice tobillo-brazo (ABI) se utiliza para predecir la gravedad de la enfermedad oclusiva arterial periférica (PAOD). Utilizamos el inventario de depresión de Beck para evaluar el estado de depresión y aplicamos los cuestionarios SF36, WHOQOL y EQ-5D para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Las evaluaciones de resultados se basan en la mortalidad y las hospitalizaciones seguidas prospectivamente durante un máximo de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiayi City, Taiwán, 60076
- Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los principales criterios de inclusión fueron aquellos pacientes ambulatorios que se sometieron a MHD durante al menos 8 semanas, tenían 18 años o más y firmaron el formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedades infecciosas activas en el último mes antes de la inclusión en el estudio, o una expectativa de vida de menos de 6 meses, por ejemplo, debido a una enfermedad maligna metastásica o enfermedad terminal por VIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
A
Pacientes con hemodiálisis de mantenimiento VHC(+)
|
B
Pacientes con hemodiálisis de mantenimiento del VHC(-)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
- Investigador principal: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
- Director de estudio: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hiperinsulinismo
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- P0702
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur