Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la infección por el VHC en la resistencia a la insulina y el síndrome del complejo desnutrición-inflamación en pacientes en hemodiálisis regular

4 de mayo de 2016 actualizado por: St. Martin De Porress Hospital

Impacto de la infección por el virus de la hepatitis C en la resistencia a la insulina y biomarcadores inflamatorios en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento

El propósito de este estudio es estudiar si los pacientes de hemodiálisis de mantenimiento (MHD) infectados por el virus de la hepatitis C (HCV) tienen características metabólicas, inflamatorias y adipocinas distintas que pueden vincularse con un resultado clínico deficiente y examinar la hipótesis de que los pacientes con MHD infectados por el VHC con síndrome tienen mayores riesgos de hospitalización, mortalidad cardiovascular y por todas las causas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Se observa una alta prevalencia de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) en Yun-Lin, área de Chiayi en Taiwán. Los pacientes con hemodiálisis de mantenimiento (MHD) en esta área tienen el mayor riesgo de infección por VHC. Comprender la historia natural del VHC y su asociación con la inflamación, la nutrición y los resultados en los pacientes de diálisis puede proporcionar más información para las estrategias de manejo del VHC en diálisis y otras poblaciones de pacientes.

Objetivo: Tenemos la hipótesis de que los pacientes con MHD infectados por el VHC tienen características metabólicas e inflamatorias distintas que pueden vincularse a condiciones adversas y una mayor morbilidad y mortalidad.

Diseño: se lleva a cabo un estudio transversal en un hospital docente regional con sus clínicas de diálisis de alianza médica. Se recluta una cohorte de 200 pacientes con MHD, incluidos 70 sujetos con VHC. Se recogen datos básicos y características de la diálisis. El síndrome metabólico (SM) se define según el consenso de la Federación Internacional de Diabetes (IDF) de 2005. La resistencia a la insulina (RI) se define por el índice HOMA. La comorbilidad se clasifica mediante Charlson Comorbidity Score. La puntuación de desnutrición-inflamación (MIS) se utiliza para calificar la gravedad del síndrome complejo de desnutrición-inflamación (MICS). El estado nutricional y el apetito se evalúan mediante la herramienta de evaluación del apetito y la dieta (ADAT) y la evaluación antropométrica. El estado inflamatorio se mide mediante biomarcadores como las concentraciones séricas de proteína C reactiva, factor de necrosis tumoral-α, interleucina-1β, interleucina-6, adiponectina, leptina e inhibidor-1 del activador del plasminógeno. La prueba del índice tobillo-brazo (ABI) se utiliza para predecir la gravedad de la enfermedad oclusiva arterial periférica (PAOD). Utilizamos el inventario de depresión de Beck para evaluar el estado de depresión y aplicamos los cuestionarios SF36, WHOQOL y EQ-5D para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Las evaluaciones de resultados se basan en la mortalidad y las hospitalizaciones seguidas prospectivamente durante un máximo de 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chiayi City, Taiwán, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizó un estudio transversal en un hospital universitario regional (St. Martin De Porres Hospital) en la ciudad de Chiayi en Taiwán y sus clínicas de diálisis de la alianza médica durante septiembre de 2007 a marzo de 2008.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los principales criterios de inclusión fueron aquellos pacientes ambulatorios que se sometieron a MHD durante al menos 8 semanas, tenían 18 años o más y firmaron el formulario de consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedades infecciosas activas en el último mes antes de la inclusión en el estudio, o una expectativa de vida de menos de 6 meses, por ejemplo, debido a una enfermedad maligna metastásica o enfermedad terminal por VIH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A
Pacientes con hemodiálisis de mantenimiento VHC(+)
B
Pacientes con hemodiálisis de mantenimiento del VHC(-)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Investigador principal: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Director de estudio: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

3
Suscribir