Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ВГС-инфекции на инсулинорезистентность и комплексный синдром недоедания-воспаления у пациентов, регулярно находящихся на гемодиализе

4 мая 2016 г. обновлено: St. Martin De Porress Hospital

Влияние инфекции вируса гепатита С на инсулинорезистентность и биомаркеры воспаления у пациентов с поддерживающим гемодиализом

Целью данного исследования является изучение того, имеют ли пациенты, инфицированные вирусом гепатита С (ВГС), на поддерживающем гемодиализе (МГД) отчетливые метаболические, воспалительные и адипокиновые характеристики, которые могут быть связаны с неблагоприятным клиническим исходом, и проверка гипотезы о том, что ВГС-инфицированные пациенты с МГС имеют метаболические синдромом имеют более высокие риски госпитализации, сердечно-сосудистой и общей смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Справочная информация. Высокая распространенность инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС), отмечена в Юнь-Лине, район Цзяи на Тайване. Пациенты с поддерживающим гемодиализом (МГД) в этой области имеют самый высокий риск инфицирования ВГС. Понимание естественного течения ВГС и его связи с воспалением, питанием и исходами у диализных пациентов может предоставить больше информации для стратегий лечения ВГС у диализных и других групп пациентов.

Цель: мы предполагаем, что инфицированные ВГС пациенты с МГП имеют отчетливые метаболические и воспалительные характеристики, которые могут быть связаны с неблагоприятными условиями и повышенной заболеваемостью и смертностью.

Дизайн: кросс-секционное исследование проводится в одной региональной клинической больнице с ее клиниками диализа медицинского альянса. Была набрана когорта из 200 пациентов с MHD, включая 70 пациентов с HCV. Собираются основные данные и характеристики диализа. Метаболический синдром (МС) определяется в соответствии с консенсусом Международной диабетической федерации (IDF) 2005 года. Инсулинорезистентность (ИР) определяется индексом HOMA. Сопутствующая патология оценивается по шкале Charlson Comorbidity Score. Шкала недоедания-воспаления (MIS) используется для оценки тяжести синдрома комплекса недоедания-воспаления (MICS). Состояние питания и аппетита оценивается с помощью инструмента оценки аппетита и диеты (ADAT) и антропометрической оценки. Воспалительный статус измеряется с помощью биомаркеров, таких как концентрации в сыворотке С-реактивного белка, фактора некроза опухоли-α, интерлейкина-1β, интерлейкина-6, адипонектина, лептина и ингибитора активатора плазминогена-1. Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) используется для прогнозирования тяжести окклюзионной болезни периферических артерий (ПАОП). Мы используем шкалу депрессии Бека для оценки статуса депрессии и применяем опросники SF36, WHOQOL и EQ-5D для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). Оценки результатов основаны на смертности и госпитализациях, наблюдаемых проспективно на срок до 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Chiayi City, Тайвань, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поперечное исследование было проведено в одной областной клинической больнице (Санкт-Петербург). Больница Мартина де Порреса) в городе Цзяи на Тайване и его диализных клиниках медицинского альянса в период с сентября 2007 г. по март 2008 г.

Описание

Критерии включения:

  • Основными критериями включения были те амбулаторные пациенты, которые проходили МГД в течение не менее 8 недель, были в возрасте 18 лет и старше и подписали форму письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Исключали пациентов с клиническими или лабораторными признаками активного инфекционного заболевания в течение последнего 1 месяца до включения в исследование или ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, например, из-за метастатического злокачественного новообразования или терминальной стадии ВИЧ-инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А
Пациенты с ВГС(+) на поддерживающем гемодиализе
Б
Пациенты с ВГС(-) на поддерживающем гемодиализе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Martin De Porress Hospital

Соавторы

National Taiwan University

Следователи

  • Учебный стул: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Главный следователь: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Директор по исследованиям: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P0702

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться