HCV感染对定期血液透析患者胰岛素抵抗及营养不良-炎症复合综合征的影响
丙型肝炎病毒感染对维持性血液透析患者胰岛素抵抗和炎症生物标志物的影响
研究概览
详细说明
背景:台湾嘉义云林地区丙型肝炎病毒(HCV)感染率高。 该地区进行维持性血液透析 (MHD) 的患者感染 HCV 的风险最高。 了解 HCV 的自然史及其与透析患者炎症、营养和结果的关联,可能会为透析和其他患者群体的抗 HCV 管理策略提供更多信息。
目的:我们假设 HCV 感染的 MHD 患者具有明显的代谢和炎症特征,这些特征可能与不利条件和更高的发病率和死亡率增加有关。
设计:一项横断面研究在一家地区性教学医院及其医疗联盟透析诊所进行。 招募了包括 70 名 HCV 受试者在内的 200 名 MHD 患者队列。 收集基本数据和透析特征。 代谢综合征 (MS) 是根据国际糖尿病联合会 (IDF) 2005 年共识定义的。 胰岛素抵抗 (IR) 由 HOMA 指数定义。 合并症由 Charlson 合并症评分进行评级。 营养不良-炎症评分 (MIS) 用于评估营养不良-炎症复合综合征 (MICS) 的严重程度。 通过食欲和饮食评估工具 (ADAT) 和人体测量评估评估营养和食欲状况。 炎症状态通过生物标志物测量,例如 C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、白细胞介素-6、脂联素、瘦素和纤溶酶原激活物抑制剂-1 的血清浓度。 踝臂指数 (ABI) 测试用于预测外周动脉闭塞性疾病 (PAOD) 的严重程度。 我们使用 Beck 的抑郁量表来评估抑郁状态,并应用 SF36、WHOQOL 和 EQ-5D 问卷来评估与健康相关的生活质量 (HRQOL)。 结果评估基于死亡率和住院率,前瞻性随访长达 6 个月。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Chiayi City、台湾、60076
- Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 主要纳入标准是接受 MHD 至少 8 周、年满 18 岁并签署书面同意书的门诊患者。
排除标准:
- 在纳入研究前的最后 1 个月内有活动性传染病的临床或实验室证据的患者,或预期寿命少于 6 个月的患者,例如,由于转移性恶性肿瘤或晚期 HIV 疾病,被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
A
HCV(+)维持性血液透析患者
|
乙
HCV(-)维持性血液透析患者
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Chung-Jing Wang, M.D.、St. Martin De Porres Hospital
- 首席研究员:Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D.、Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
- 研究主任:Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D.、Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的