Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HCV-fertőzés hatása az inzulinrezisztenciára és az alultápláltság-gyulladásos komplex szindrómára rendszeres hemodializált betegeknél

2016. május 4. frissítette: St. Martin De Porress Hospital

A hepatitis C vírusfertőzés hatása az inzulinrezisztenciára és a gyulladásos biomarkerekre a fenntartó hemodialízisben részesülő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a hepatitis C vírussal (HCV) fertőzött fenntartó hemodializált (MHD) betegek rendelkeznek-e olyan eltérő metabolikus, gyulladásos és adipokin jellemzőkkel, amelyek a rossz klinikai eredménnyel hozhatók összefüggésbe, valamint megvizsgálja azt a hipotézist, hogy a HCV-vel fertőzött MHD-s betegek anyagcserezavarban szenvednek. szindrómában nagyobb a kockázata a kórházi kezelésnek, a szív- és érrendszeri betegségeknek és a bármilyen okból bekövetkező halálozásnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A hepatitis C vírus (HCV) fertőzés magas prevalenciáját észlelték Yun-Linben, Chiayi területén Tajvanon. A fenntartó hemodialízisben (MHD) ezen a területen szenvedő betegeknél a legmagasabb a HCV-fertőzés kockázata. A HCV természetes történetének és a gyulladással, a táplálkozással és a dializált betegek kimenetelével való kapcsolatának megértése több információt nyújthat a HCV elleni kezelési stratégiákról dialízisben és más betegcsoportokban.

Célkitűzés: Feltételezzük, hogy a HCV-vel fertőzött MHD-betegek eltérő metabolikus és gyulladásos jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek kedvezőtlen állapotokhoz, valamint a megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz köthetők.

Tervezés: Keresztmetszeti vizsgálatot végeznek egy regionális oktatókórházban az orvosi szövetség dialízis klinikáival. 200 MHD-betegből álló csoportot vesznek fel, köztük 70 HCV-betegből. Összegyűjtik az alapadatokat és a dialízis jellemzőit. A metabolikus szindrómát (MS) a Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) 2005-ös konszenzusa szerint határozták meg. Az inzulinrezisztenciát (IR) a HOMA index határozza meg. A komorbiditást a Charlson Comorbidity Score osztályozza. Az alultápláltság-gyulladásos pontszám (MIS) az alultápláltság-gyulladás komplex szindróma (MICS) súlyosságának értékelésére szolgál. A táplálkozás és az étvágy állapotát az étvágy és étrend értékelő eszköze (ADAT) és az antropometriai értékelés értékeli. A gyulladásos állapotot olyan biomarkerekkel mérik, mint a C-reaktív fehérje, a tumornekrózis faktor-α, az interleukin-1β, az interleukin-6, az adiponektin, a leptin és a plazminogén aktivátor inhibitor-1 szérumkoncentrációja. A boka-karindex (ABI) tesztet a perifériás artériás elzáródásos betegség (PAOD) súlyosságának előrejelzésére használják. Beck depressziós leltárát használjuk a depresszió állapotának felmérésére, és SF36, WHOQOL és EQ-5D kérdőíveket alkalmazunk az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) felmérésére. Az eredmények értékelése a mortalitáson és a legfeljebb 6 hónapig tartó kórházi kezeléseken alapul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chiayi City, Tajvan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Keresztmetszeti vizsgálatot végeztek egy regionális oktatókórházban (St. Martin De Porres Kórház) a tajvani Chiayi Cityben és az orvosi szövetség dialízisklinikái 2007 szeptembere és 2008 márciusa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fő felvételi kritériumok azok a járóbetegek voltak, akik legalább 8 hétig MHD-n estek át, 18 évesek vagy idősebbek voltak, és aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek klinikai vagy laboratóriumi bizonyítéka volt aktív fertőző betegségekre a vizsgálatba való bevonást megelőző utolsó 1 hónapban, vagy a várható élettartam 6 hónapnál rövidebb volt, például metasztatikus rosszindulatú daganat vagy terminális HIV-betegség miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A
HCV(+) fenntartó hemodializált betegek
B
HCV(-) fenntartó hemodializált betegek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Martin De Porress Hospital

Együttműködők

National Taiwan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Kutatásvezető: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P0702

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel