Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCV-infektion vaikutus insuliiniresistenssiin ja aliravitsemus-tulehdus -oireyhtymään säännöllisesti hemodialyysipotilailla

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: St. Martin De Porress Hospital

Hepatiitti C -virusinfektion vaikutus insuliiniresistenssiin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin potilailla, joilla on ylläpitävä hemodialyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko hepatiitti C -viruksen (HCV) infektoimilla ylläpitohemodialyysipotilailla (MHD) selkeitä metabolisia, tulehdus- ja adipokiiniominaisuuksia, jotka voidaan yhdistää huonoon kliiniseen lopputulokseen, ja tutkia hypoteesia, että HCV-tartunnan saaneilla MHD-potilailla on metabolinen sairaus. oireyhtymä on suurempi riski sairaalahoitoon, sydän- ja verisuonisairauksiin ja muuhun kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Hepatiitti C -viruksen (HCV) infektion korkea esiintyvyys on havaittu Yun-Linissä Chiayin alueella Taiwanissa. Potilailla, joilla on ylläpito hemodialyysi (MHD) tällä alueella, on suurin riski saada HCV-infektio. HCV:n luonnollisen historian ja sen yhteyden ymmärtäminen dialyysipotilaiden tulehdukseen, ravitsemukseen ja tuloksiin voi tarjota enemmän tietoa HCV:n vastaisista hallintastrategioista dialyysipotilailla ja muissa potilasryhmissä.

Tavoite: Oletamme, että HCV-tartunnan saaneilla MHD-potilailla on selkeitä metabolisia ja tulehduksellisia ominaisuuksia, jotka voidaan yhdistää haitallisiin tiloihin ja lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus tehdään yhdessä alueellisessa opetussairaalassa ja sen lääketieteellisten allianssidialyysiklinikoiden kanssa. Rekrytoidaan 200 MHD-potilaan kohortti, mukaan lukien 70 HCV-potilasta. Perustiedot ja dialyysiominaisuudet kerätään. Metabolinen oireyhtymä (MS) määritellään International Diabetes Federationin (IDF) vuoden 2005 konsensuksen mukaan. Insuliiniresistenssi (IR) määritellään HOMA-indeksillä. Comorbidity on arvioitu Charlson Comorbidity Score. Aliravitsemus-tulehdus-pisteitä (MIS) käytetään arvioimaan aliravitsemus-tulehduskompleksioireyhtymän (MICS) vakavuutta. Ravinto- ja ruokahalun tila arvioidaan ruokahalun ja ruokavalion arviointityökalulla (ADAT) ja antropometrisella arvioinnilla. Tulehdustila mitataan biomarkkereilla, kuten C-reaktiivisen proteiinin, tuumorinekroositekijä-a:n, interleukiini-1β:n, interleukiini-6:n, adiponektiinin, leptiinin ja plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n seerumipitoisuuksilla. Ankle-brachial index (ABI) -testiä käytetään perifeerisen valtimotukoksen (PAOD) vakavuuden ennustamiseen. Käytämme Beckin masennuskartoitusta masennuksen tilan arvioimiseen ja SF36-, WHOQOL- ja EQ-5D-kyselylomakkeita terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseen. Tulosarviot perustuvat kuolleisuuteen ja sairaalahoitoihin, joita seurataan ennakoivasti enintään 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiayi City, Taiwan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poikkileikkaustutkimus tehtiin yhdessä alueellisessa opetussairaalassa (St. Martin De Porres Hospital) Chiayi Cityssä Taiwanissa ja sen lääketieteellisten liittoutumien dialyysiklinikat syyskuusta 2007 maaliskuuhun 2008.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääkriteerit olivat ne avopotilaat, jotka saivat MHD:tä vähintään 8 viikkoa, olivat vähintään 18-vuotiaita ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia aktiivisista tartuntataudeista viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ottamista tai joiden elinajanodote oli alle 6 kuukautta esimerkiksi metastaattisen pahanlaatuisen kasvaimen tai terminaalisen HIV-sairauden vuoksi, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
A
HCV(+)-ylläpito hemodialyysipotilaat
B
HCV(-)-ylläpito hemodialyysipotilaat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Päätutkija: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Opintojohtaja: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa