Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakażenia HCV na insulinooporność i zespół niedożywienia-zapalenia u pacjentów regularnie hemodializowanych

4 maja 2016 zaktualizowane przez: St. Martin De Porress Hospital

Wpływ zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C na insulinooporność i biomarkery stanu zapalnego u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci z hemodializą podtrzymującą (MHD) zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mają różne cechy metaboliczne, zapalne i adipokinowe, które można powiązać ze złymi wynikami klinicznymi, oraz zbadanie hipotezy, że pacjenci z MHD zakażonymi HCV z metabolicznymi mają większe ryzyko hospitalizacji, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i z jakiejkolwiek przyczyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Wysokie rozpowszechnienie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) odnotowano w Yun-Lin, w rejonie Chiayi na Tajwanie. Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej (MHD) w tym obszarze są najbardziej narażeni na zakażenie HCV. Zrozumienie naturalnej historii zakażenia HCV i jego związku ze stanem zapalnym, odżywianiem i wynikami u pacjentów dializowanych może dostarczyć więcej informacji na temat strategii zarządzania anty-HCV w dializowanych i innych populacjach pacjentów.

Cel: Stawiamy hipotezę, że pacjenci z MHD zakażonymi HCV mają wyraźne cechy metaboliczne i zapalne, które można powiązać z niekorzystnymi warunkami i zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Projekt: Przekrojowe badanie przeprowadzono w jednym regionalnym szpitalu klinicznym z jego klinikami dializ sojuszu medycznego. Zrekrutowano kohortę 200 pacjentów z MHD, w tym 70 pacjentów zakażonych HCV. Gromadzone są podstawowe dane i charakterystyka dializy. Zespół metaboliczny (SM) jest zdefiniowany zgodnie z konsensusem Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) z 2005 roku. Insulinooporność (IR) określa wskaźnik HOMA. Współchorobowość jest oceniana przez Charlson Comorbidity Score. Ocena stanu zapalnego niedożywienia (MIS) służy do oceny ciężkości zespołu zespołu niedożywienia i stanu zapalnego (MICS). Stan odżywienia i apetyt ocenia się za pomocą narzędzia do oceny apetytu i diety (ADAT) oraz oceny antropometrycznej. Stan zapalny jest mierzony za pomocą biomarkerów, takich jak stężenie białka C-reaktywnego w surowicy, czynnik martwicy nowotworu-α, interleukina-1β, interleukina-6, adiponektyna, leptyna i inhibitor aktywatora plazminogenu-1. Test wskaźnika kostka-ramię (ABI) służy do przewidywania ciężkości choroby zarostowej tętnic obwodowych (PAOD). Do oceny stanu depresji używamy kwestionariusza depresji Becka oraz kwestionariuszy SF36, WHOQOL i EQ-5D do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL). Oceny wyników opierają się na śmiertelności i hospitalizacjach obserwowanych prospektywnie przez okres do 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przekrojowe przeprowadzono w jednym wojewódzkim szpitalu klinicznym (St. Martin De Porres Hospital) w Chiayi City na Tajwanie i jego kliniki dializ sojuszu medycznego w okresie od września 2007 do marca 2008.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głównymi kryteriami włączenia byli pacjenci ambulatoryjni, którzy przechodzili MHD przez co najmniej 8 tygodni, mieli co najmniej 18 lat i którzy podpisali formularz pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z klinicznymi lub laboratoryjnymi dowodami na obecność aktywnych chorób zakaźnych w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem do badania lub oczekiwaną długość życia krótszą niż 6 miesięcy, na przykład z powodu przerzutowego nowotworu złośliwego lub śmiertelnej choroby HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
Pacjenci hemodializowani podtrzymująco HCV(+).
B
HCV(-) pacjenci poddawani hemodializie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Martin De Porress Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Główny śledczy: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Dyrektor Studium: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0702

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj