Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van HCV-infectie op insulineresistentie en ondervoeding-ontstekingscomplexsyndroom bij regelmatige hemodialysepatiënten

4 mei 2016 bijgewerkt door: St. Martin De Porress Hospital

Impact van hepatitis C-virusinfectie op insulineresistentie en inflammatoire biomarkers bij patiënten met onderhoudshemodialyse

Het doel van deze studie is om te bestuderen of met hepatitis C-virus (HCV) geïnfecteerde onderhoudshemodialyse (MHD)-patiënten duidelijke metabole, inflammatoire en adipokinekenmerken hebben die kunnen worden gekoppeld aan een slechte klinische uitkomst en om de hypothese te onderzoeken dat HCV-geïnfecteerde MHD-patiënten met metabole syndroom hebben hogere risico's voor ziekenhuisopname, cardiovasculaire en sterfte door alle oorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een hoge prevalentie van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) wordt opgemerkt in Yun-Lin, in de regio Chiayi in Taiwan. Patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD) in dit gebied lopen het grootste risico op HCV-infectie. Inzicht in het natuurlijke beloop van HCV en de associatie ervan met ontsteking, voeding en resultaten bij dialysepatiënten kan meer informatie opleveren voor anti-HCV-managementstrategieën bij dialyse en andere patiëntenpopulaties.

Doelstelling: We veronderstellen dat met HCV geïnfecteerde MHD-patiënten duidelijke metabole en inflammatoire kenmerken hebben die kunnen worden gekoppeld aan ongunstige aandoeningen en een hogere morbiditeit en mortaliteit.

Opzet: Een cross-sectionele studie wordt uitgevoerd in één regionaal academisch ziekenhuis met zijn medische alliantie dialyseklinieken. Er wordt een cohort van 200 MHD-patiënten gerekruteerd, waaronder 70 HCV-proefpersonen. Basisgegevens en dialysekarakteristieken worden verzameld. Metabool syndroom (MS) wordt gedefinieerd volgens de consensus van de International Diabetes Federation (IDF) uit 2005. Insulineresistentie (IR) wordt bepaald door de HOMA-index. Comorbiditeit wordt beoordeeld door de Charlson Comorbidity Score. Ondervoeding-ontstekingsscore (MIS) wordt gebruikt om de ernst van ondervoeding-ontstekingscomplexsyndroom (MICS) te beoordelen. Voedings- en eetluststatus worden geëvalueerd door middel van een eetlust- en dieetbeoordelingstool (ADAT) en antropometrische evaluatie. De ontstekingsstatus wordt gemeten door biomarkers zoals serumconcentraties van C-reactief proteïne, tumornecrosefactor-α, interleukine-1β, interleukine-6, adiponectine, leptine en plasminogeenactivatorremmer-1. Enkel-arm index (ABI) test wordt gebruikt om de ernst van perifere arteriële occlusieve ziekte (PAOD) te voorspellen. We gebruiken de depressie-inventaris van Beck om de depressiestatus te beoordelen en passen SF36-, WHOQOL- en EQ-5D-vragenlijsten toe om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te beoordelen. Uitkomstevaluaties zijn gebaseerd op mortaliteit en ziekenhuisopnames die prospectief worden gevolgd gedurende maximaal 6 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een cross-sectioneel onderzoek werd uitgevoerd in één regionaal academisch ziekenhuis (St. Martin De Porres Hospital) in de stad Chiayi in Taiwan en de dialyseklinieken van de medische alliantie van september 2007 tot maart 2008.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De belangrijkste inclusiecriteria waren die poliklinische patiënten die MHD gedurende ten minste 8 weken ondergingen, 18 jaar of ouder waren en die het schriftelijke toestemmingsformulier ondertekenden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinisch of laboratoriumbewijs van actieve infectieziekten in de laatste 1 maand vóór opname in het onderzoek, of met een levensverwachting van minder dan 6 maanden, bijvoorbeeld vanwege een uitgezaaide maligniteit of terminale hiv-ziekte, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A
HCV(+) onderhoudshemodialysepatiënten
B
HCV(-) onderhoud hemodialysepatiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Martin De Porress Hospital

Medewerkers

National Taiwan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Studie directeur: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren