Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av HCV-infeksjon på insulinresistens og underernæring-betennelse-komplekst syndrom hos regelmessige hemodialysepasienter

4. mai 2016 oppdatert av: St. Martin De Porress Hospital

Virkning av hepatitt C-virusinfeksjon på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse

Hensikten med denne studien er å studere om hepatitt C-virus (HCV)-infisert vedlikeholdshemodialyse (MHD)-pasienter har distinkte metabolske, inflammatoriske og adipokin-karakteristikker som kan knyttes til dårlig klinisk utfall og å undersøke hypotesen om at HCV-infiserte MHD-pasienter med metabolske syndrom har høyere risiko for sykehusinnleggelse, kardiovaskulær og dødelighet av alle årsaker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Høy forekomst av hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon er lagt merke til i Yun-Lin, Chiayi-området i Taiwan. Pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD) i dette området har høyest risiko for HCV-infeksjon. Å forstå den naturlige historien til HCV og dens assosiasjon med betennelse, ernæring og utfall hos dialysepasienter kan gi mer informasjon for anti-HCV-behandlingsstrategier i dialyse og andre pasientpopulasjoner.

Mål: Vi antar at HCV-infiserte MHD-pasienter har distinkte metabolske og inflammatoriske egenskaper som kan knyttes til ugunstige tilstander og økt høyere sykelighet og dødelighet.

Design: Det gjennomføres en tverrsnittsstudie ved ett regionalt undervisningssykehus med sine medisinske alliansedialyseklinikker. En kohort på 200 MHD-pasienter inkludert 70 HCV-personer rekrutteres. Grunnleggende data og dialysekarakteristika samles inn. Metabolsk syndrom (MS) er definert i henhold til International Diabetes Federation (IDF) konsensus 2005. Insulinresistens (IR) er definert av HOMA-indeksen. Komorbiditet er vurdert av Charlson Comorbidity Score. Underernæring-betennelsesscore (MIS) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av underernæring-inflammasjonskomplekssyndrom (MICS). Ernærings- og appetittstatus blir evaluert av appetitt- og diettvurderingsverktøy (ADAT) og antropometrisk evaluering. Inflammatorisk status måles av biomarkører som serumkonsentrasjoner av C-reaktivt protein, tumornekrosefaktor-α, interleukin-1β, interleukin-6, adiponectin, leptin og plasminogenaktivatorhemmer-1. Ankel-brachial indeks (ABI) test brukes til å forutsi alvorlighetsgraden av perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD). Vi bruker Becks depresjonsinventar for å vurdere depresjonsstatus og bruker SF36, WHOQOL og EQ-5D spørreskjemaer for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQOL). Resultatevalueringer er basert på dødelighet og sykehusinnleggelser fulgt prospektivt i opptil 6 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chiayi City, Taiwan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En tverrsnittsstudie ble utført på et regionalt undervisningssykehus (St. Martin De Porres Hospital) i Chiayi City i Taiwan og dets medisinske alliansedialyseklinikker i løpet av september 2007 til mars 2008.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De viktigste inklusjonskriteriene var de polikliniske pasientene som gjennomgikk MHD i minst 8 uker, var 18 år eller eldre, og som signerte det skriftlige samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kliniske eller laboratoriemessige bevis for aktive infeksjonssykdommer i løpet av den siste 1 måneden før inkludering i studien, eller forventet levealder på mindre enn 6 måneder, for eksempel på grunn av en metastatisk malignitet eller terminal HIV-sykdom, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EN
HCV(+) vedlikeholdshemodialysepasienter
B
HCV(-) vedlikeholdshemodialysepasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Hovedetterforsker: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Studieleder: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere