Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infekce HCV na inzulínovou rezistenci a syndrom malnutricko-zánětového komplexu u pacientů s pravidelnou hemodialýzou

4. května 2016 aktualizováno: St. Martin De Porress Hospital

Vliv infekce virem hepatitidy C na inzulínovou rezistenci a zánětlivé biomarkery u pacientů s udržovací hemodialýzou

Účelem této studie je studovat, zda pacienti s udržovací hemodialýzou (MHD) infikovaní virem hepatitidy C (HCV) mají odlišné metabolické, zánětlivé a adipokinové vlastnosti, které mohou souviset se špatným klinickým výsledkem, a prozkoumat hypotézu, že pacienti s MHD infikovaní HCV s metabolickým syndrom má vyšší riziko hospitalizace, kardiovaskulární mortalitu a mortalitu ze všech příčin.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Vysoká prevalence infekce virem hepatitidy C (HCV) je zaznamenána v Yun-Lin v oblasti Chiayi na Tchaj-wanu. Pacienti s udržovací hemodialýzou (MHD) v této oblasti mají nejvyšší riziko infekce HCV. Porozumění přirozené historii HCV a její souvislosti se zánětem, výživou a výsledky u dialyzovaných pacientů může poskytnout více informací pro strategie léčby anti-HCV u dialyzovaných a dalších populací pacientů.

Cíl: Předpokládáme, že pacienti s MHD infikovaní HCV mají odlišné metabolické a zánětlivé charakteristiky, které mohou být spojeny s nepříznivými stavy a zvýšenou vyšší morbiditou a mortalitou.

Design: Průřezová studie je provedena v jedné krajské fakultní nemocnici s jejími aliančními dialyzačními klinikami. Byla vybrána kohorta 200 pacientů s MHD včetně 70 pacientů s HCV. Shromažďují se základní údaje a dialyzační charakteristiky. Metabolický syndrom (MS) je definován podle konsenzu Mezinárodní diabetologické federace (IDF) z roku 2005. Inzulinová rezistence (IR) je definována indexem HOMA. Komorbidita se hodnotí podle Charlsonova skóre komorbidity. Malnutrice-inflammation score (MIS) se používá k hodnocení závažnosti syndromu malnutrice-inflammation complex (MICS). Stav výživy a chuti k jídlu se hodnotí nástrojem pro hodnocení chuti a diety (ADAT) a antropometrickým hodnocením. Zánětlivý stav se měří pomocí biomarkerů, jako jsou sérové ​​koncentrace C-reaktivního proteinu, tumor nekrotizujícího faktoru-α, interleukinu-1β, interleukinu-6, adiponektinu, leptinu a inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1. Test kotník-pažního indexu (ABI) se používá k predikci závažnosti periferní arteriální okluzivní choroby (PAOD). K hodnocení stavu deprese používáme Beckův inventář deprese a k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) používáme dotazníky SF36, WHOQOL a EQ-5D. Hodnocení výsledků je založeno na mortalitě a hospitalizacích sledovaných prospektivně po dobu až 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chiayi City, Tchaj-wan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová studie byla provedena v jedné krajské fakultní nemocnici (St. Martin De Porres Hospital) v Chiayi City na Tchaj-wanu a její dialyzační kliniky lékařské aliance během září 2007 až března 2008.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavním kritériem pro zařazení byli ti ambulantní pacienti, kteří podstupovali MHD po dobu alespoň 8 týdnů, byli starší 18 let a podepsali písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickým nebo laboratorním průkazem aktivních infekčních onemocnění během posledního 1 měsíce před zařazením do studie nebo s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců, například kvůli metastatické malignitě nebo terminálnímu onemocnění HIV, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A
HCV(+) udržovací hemodialyzovaní pacienti
B
HCV(-) udržovací hemodialyzovaní pacienti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Ředitel studie: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit