- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00527774
Vliv infekce HCV na inzulínovou rezistenci a syndrom malnutricko-zánětového komplexu u pacientů s pravidelnou hemodialýzou
Vliv infekce virem hepatitidy C na inzulínovou rezistenci a zánětlivé biomarkery u pacientů s udržovací hemodialýzou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Vysoká prevalence infekce virem hepatitidy C (HCV) je zaznamenána v Yun-Lin v oblasti Chiayi na Tchaj-wanu. Pacienti s udržovací hemodialýzou (MHD) v této oblasti mají nejvyšší riziko infekce HCV. Porozumění přirozené historii HCV a její souvislosti se zánětem, výživou a výsledky u dialyzovaných pacientů může poskytnout více informací pro strategie léčby anti-HCV u dialyzovaných a dalších populací pacientů.
Cíl: Předpokládáme, že pacienti s MHD infikovaní HCV mají odlišné metabolické a zánětlivé charakteristiky, které mohou být spojeny s nepříznivými stavy a zvýšenou vyšší morbiditou a mortalitou.
Design: Průřezová studie je provedena v jedné krajské fakultní nemocnici s jejími aliančními dialyzačními klinikami. Byla vybrána kohorta 200 pacientů s MHD včetně 70 pacientů s HCV. Shromažďují se základní údaje a dialyzační charakteristiky. Metabolický syndrom (MS) je definován podle konsenzu Mezinárodní diabetologické federace (IDF) z roku 2005. Inzulinová rezistence (IR) je definována indexem HOMA. Komorbidita se hodnotí podle Charlsonova skóre komorbidity. Malnutrice-inflammation score (MIS) se používá k hodnocení závažnosti syndromu malnutrice-inflammation complex (MICS). Stav výživy a chuti k jídlu se hodnotí nástrojem pro hodnocení chuti a diety (ADAT) a antropometrickým hodnocením. Zánětlivý stav se měří pomocí biomarkerů, jako jsou sérové koncentrace C-reaktivního proteinu, tumor nekrotizujícího faktoru-α, interleukinu-1β, interleukinu-6, adiponektinu, leptinu a inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1. Test kotník-pažního indexu (ABI) se používá k predikci závažnosti periferní arteriální okluzivní choroby (PAOD). K hodnocení stavu deprese používáme Beckův inventář deprese a k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) používáme dotazníky SF36, WHOQOL a EQ-5D. Hodnocení výsledků je založeno na mortalitě a hospitalizacích sledovaných prospektivně po dobu až 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 60076
- Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavním kritériem pro zařazení byli ti ambulantní pacienti, kteří podstupovali MHD po dobu alespoň 8 týdnů, byli starší 18 let a podepsali písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klinickým nebo laboratorním průkazem aktivních infekčních onemocnění během posledního 1 měsíce před zařazením do studie nebo s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců, například kvůli metastatické malignitě nebo terminálnímu onemocnění HIV, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
HCV(+) udržovací hemodialyzovaní pacienti
|
|
B
HCV(-) udržovací hemodialyzovaní pacienti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
- Ředitel studie: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hyperinzulinismus
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Rezistence na inzulín
Další identifikační čísla studie
- P0702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno