Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af HCV-infektion på insulinresistens og underernæring-inflammation komplekst syndrom hos regelmæssige hæmodialysepatienter

4. maj 2016 opdateret af: St. Martin De Porress Hospital

Virkning af hepatitis C-virusinfektion på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om hepatitis C-virus (HCV)-inficerede vedligeholdelseshæmodialyse (MHD)-patienter har distinkte metaboliske, inflammatoriske og adipokine egenskaber, der kan kædes sammen med dårligt klinisk resultat, og at undersøge hypotesen om, at HCV-inficerede MHD-patienter med metaboliske syndrom har højere risiko for hospitalsindlæggelse, kardiovaskulær og dødelighed af alle årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Høj forekomst af hepatitis C-virus (HCV)-infektion er bemærket i Yun-Lin, Chiayi-området i Taiwan. Patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) i dette område har den højeste risiko for HCV-infektion. Forståelse af HCV's naturlige historie og dets sammenhæng med inflammation, ernæring og resultater hos dialysepatienter kan give mere information om anti-HCV-håndteringsstrategier i dialyse og andre patientpopulationer.

Formål: Vi antager, at HCV-inficerede MHD-patienter har distinkte metaboliske og inflammatoriske karakteristika, der kan kædes sammen med ugunstige tilstande og øget højere morbiditet og dødelighed.

Design: Et tværsnitsstudie udføres på ét regionalt undervisningshospital med dets medicinske alliancedialyseklinikker. En kohorte på 200 MHD-patienter inklusive 70 HCV-personer rekrutteres. Grundlæggende data og dialysekarakteristika indsamles. Metabolisk syndrom (MS) er defineret i henhold til International Diabetes Federation (IDF) konsensus 2005. Insulinresistens (IR) er defineret af HOMA-indekset. Comorbidity er vurderet af Charlson Comorbidity Score. Underernæring-inflammation score (MIS) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​underernæring-inflammation kompleks syndrom (MICS). Ernærings- og appetitstatus evalueres ved hjælp af appetit- og kostvurderingsværktøj (ADAT) og antropometrisk evaluering. Inflammatorisk status måles af biomarkører såsom serumkoncentrationer af C-reaktivt protein, tumornekrosefaktor-α, interleukin-1β, interleukin-6, adiponectin, leptin og plasminogenaktivatorhæmmer-1. Ankel-brachial indeks (ABI) test bruges til at forudsige sværhedsgraden af ​​perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD). Vi bruger Becks depressionsopgørelse til at vurdere depressionsstatus og anvender SF36, WHOQOL og EQ-5D spørgeskemaer til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Resultatevalueringer er baseret på dødelighed og indlæggelser fulgt prospektivt i op til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En tværsnitsundersøgelse blev udført på et regionalt undervisningshospital (St. Martin De Porres Hospital) i Chiayi City i Taiwan og dets medicinske alliance-dialyseklinikker i løbet af september 2007 til marts 2008.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De vigtigste inklusionskriterier var de ambulante patienter, der var under MHD i mindst 8 uger, var 18 år eller ældre, og som underskrev den skriftlige samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk eller laboratoriebevis for aktive infektionssygdomme inden for den sidste 1 måned før inklusion i undersøgelsen, eller forventet levetid på mindre end 6 måneder, for eksempel på grund af en metastatisk malignitet eller terminal HIV-sygdom, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EN
HCV(+) vedligeholdelseshæmodialysepatienter
B
HCV(-) vedligeholdelseshæmodialysepatienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Martin De Porress Hospital

Samarbejdspartnere

National Taiwan University

Efterforskere

  • Studiestol: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Ledende efterforsker: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Studieleder: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0702

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner