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HCV 감염이 일반 혈액투석 환자의 인슐린 저항성과 영양불량-염증복합체증후군에 미치는 영향

2016년 5월 4일 업데이트: St. Martin De Porress Hospital

C형 간염 바이러스 감염이 유지 혈액 투석 환자의 인슐린 저항성과 염증성 바이오마커에 미치는 영향

본 연구의 목적은 C형 간염 바이러스(HCV)에 감염된 MHD(maintenance hemodialysis) 환자가 낮은 임상 결과와 연관될 수 있는 뚜렷한 대사성, 염증성 및 아디포카인 특성을 가지고 있는지 여부를 연구하고 HCV가 대사성 MHD 환자에게 감염되었다는 가설을 조사하는 것입니다. 증후군은 입원, 심혈관 및 모든 원인으로 인한 사망 위험이 더 높습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV) 감염의 높은 유병률은 대만의 Chiayi 지역 Yun-Lin에서 발견됩니다. 이 영역에서 유지 혈액 투석(MHD) 환자는 HCV 감염 위험이 가장 높습니다. HCV의 자연 경과와 투석 환자의 염증, 영양 및 결과와의 연관성을 이해하면 투석 및 기타 환자 집단에서 항HCV 관리 전략에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.

목적: 우리는 HCV에 감염된 MHD 환자가 불리한 조건과 연결될 수 있는 뚜렷한 대사 및 염증 특성을 갖고 더 높은 이환율과 사망률을 증가시킨다는 가설을 세웁니다.

설계: 의료 제휴 투석 클리닉이 있는 한 지역 교육 병원에서 횡단면 연구가 수행됩니다. 70명의 HCV 피험자를 포함한 200명의 MHD 환자 코호트를 모집합니다. 기본 데이터 및 투석 특성이 수집됩니다. 대사 증후군(MS)은 국제 당뇨병 연맹(IDF) 합의 2005에 따라 정의됩니다. 인슐린 저항성(IR)은 HOMA 지수로 정의됩니다. 동반이환은 Charlson Comorbidity Score로 평가됩니다. 영양실조-염증 점수(MIS)는 영양실조-염증 복합 증후군(MICS)의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 영양 및 식욕 상태는 식욕 및 식이 평가 도구(ADAT) 및 인체 측정 평가로 평가됩니다. 염증 상태는 C-반응성 단백질, 종양 괴사 인자-α, 인터루킨-1β, 인터루킨-6, 아디포넥틴, 렙틴 및 플라스미노겐 활성인자 억제제-1의 혈청 농도와 같은 바이오마커에 의해 측정됩니다. ABI(Ankle-brachial index) 검사는 말초 동맥 폐색 질환(PAOD)의 중증도를 예측하는 데 사용됩니다. Beck의 우울증 목록을 사용하여 우울증 상태를 평가하고 SF36, WHOQOL 및 EQ-5D 설문지를 적용하여 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가합니다. 결과 평가는 최대 6개월 동안 전향적으로 추적한 사망률 및 입원을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiayi City, 대만, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한 지역 교육 병원(St. 2007년 9월부터 2008년 3월까지 대만 자이시에 위치한 Martin De Porres 병원과 의료 제휴 투석 클리닉.

설명

포함 기준:

  • 주요 포함 기준은 최소 8주 동안 MHD를 겪고 있는 18세 이상이고 서면 동의서에 서명한 외래 환자였습니다.

제외 기준:

  • 예를 들어, 전이성 악성종양 또는 말기 HIV 질환으로 인해 연구에 포함되기 전 마지막 1개월 동안 활동성 전염병의 임상 또는 실험실 증거가 있거나 기대 수명이 6개월 미만인 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HCV(+) 유지 혈액 투석 환자
HCV(-) 유지 혈액 투석 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • 수석 연구원: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • 연구 책임자: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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