- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00527774
HCV 감염이 일반 혈액투석 환자의 인슐린 저항성과 영양불량-염증복합체증후군에 미치는 영향
C형 간염 바이러스 감염이 유지 혈액 투석 환자의 인슐린 저항성과 염증성 바이오마커에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV) 감염의 높은 유병률은 대만의 Chiayi 지역 Yun-Lin에서 발견됩니다. 이 영역에서 유지 혈액 투석(MHD) 환자는 HCV 감염 위험이 가장 높습니다. HCV의 자연 경과와 투석 환자의 염증, 영양 및 결과와의 연관성을 이해하면 투석 및 기타 환자 집단에서 항HCV 관리 전략에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.
목적: 우리는 HCV에 감염된 MHD 환자가 불리한 조건과 연결될 수 있는 뚜렷한 대사 및 염증 특성을 갖고 더 높은 이환율과 사망률을 증가시킨다는 가설을 세웁니다.
설계: 의료 제휴 투석 클리닉이 있는 한 지역 교육 병원에서 횡단면 연구가 수행됩니다. 70명의 HCV 피험자를 포함한 200명의 MHD 환자 코호트를 모집합니다. 기본 데이터 및 투석 특성이 수집됩니다. 대사 증후군(MS)은 국제 당뇨병 연맹(IDF) 합의 2005에 따라 정의됩니다. 인슐린 저항성(IR)은 HOMA 지수로 정의됩니다. 동반이환은 Charlson Comorbidity Score로 평가됩니다. 영양실조-염증 점수(MIS)는 영양실조-염증 복합 증후군(MICS)의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 영양 및 식욕 상태는 식욕 및 식이 평가 도구(ADAT) 및 인체 측정 평가로 평가됩니다. 염증 상태는 C-반응성 단백질, 종양 괴사 인자-α, 인터루킨-1β, 인터루킨-6, 아디포넥틴, 렙틴 및 플라스미노겐 활성인자 억제제-1의 혈청 농도와 같은 바이오마커에 의해 측정됩니다. ABI(Ankle-brachial index) 검사는 말초 동맥 폐색 질환(PAOD)의 중증도를 예측하는 데 사용됩니다. Beck의 우울증 목록을 사용하여 우울증 상태를 평가하고 SF36, WHOQOL 및 EQ-5D 설문지를 적용하여 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가합니다. 결과 평가는 최대 6개월 동안 전향적으로 추적한 사망률 및 입원을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiayi City, 대만, 60076
- Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 포함 기준은 최소 8주 동안 MHD를 겪고 있는 18세 이상이고 서면 동의서에 서명한 외래 환자였습니다.
제외 기준:
- 예를 들어, 전이성 악성종양 또는 말기 HIV 질환으로 인해 연구에 포함되기 전 마지막 1개월 동안 활동성 전염병의 임상 또는 실험실 증거가 있거나 기대 수명이 6개월 미만인 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
ㅏ
HCV(+) 유지 혈액 투석 환자
|
비
HCV(-) 유지 혈액 투석 환자
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
- 수석 연구원: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
- 연구 책임자: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0702
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