- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00527774
Effet de l'infection par le VHC sur la résistance à l'insuline et le syndrome du complexe malnutrition-inflammation chez les patients en hémodialyse régulière
Impact de l'infection par le virus de l'hépatite C sur la résistance à l'insuline et les biomarqueurs inflammatoires chez les patients en hémodialyse d'entretien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Une prévalence élevée d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) est observée à Yun-Lin, dans la région de Chiayi à Taïwan. Les patients sous hémodialyse d'entretien (MHD) dans cette région ont le risque le plus élevé d'infection par le VHC. Comprendre l'histoire naturelle du VHC et son association avec l'inflammation, la nutrition et les résultats chez les patients dialysés peut fournir plus d'informations pour les stratégies de gestion anti-VHC dans la dialyse et d'autres populations de patients.
Objectif : Nous émettons l'hypothèse que les patients MHD infectés par le VHC ont des caractéristiques métaboliques et inflammatoires distinctes qui peuvent être liées à des conditions défavorables et à une morbidité et une mortalité plus élevées.
Conception : Une étude transversale est menée dans un hôpital d'enseignement régional avec ses cliniques de dialyse de l'alliance médicale. Une cohorte de 200 patients MHD dont 70 sujets VHC sont recrutés. Les données de base et les caractéristiques de la dialyse sont collectées. Le syndrome métabolique (SEP) est défini selon le consensus 2005 de la Fédération Internationale du Diabète (FID). La résistance à l'insuline (IR) est définie par l'indice HOMA. La comorbidité est évaluée par le score de comorbidité de Charlson. Le score de malnutrition-inflammation (MIS) est utilisé pour évaluer la gravité du syndrome complexe de malnutrition-inflammation (MICS). L'état nutritionnel et l'appétit sont évalués par l'outil d'évaluation de l'appétit et de l'alimentation (ADAT) et l'évaluation anthropométrique. L'état inflammatoire est mesuré par des biomarqueurs tels que les concentrations sériques de protéine C-réactive, le facteur de nécrose tumorale-α, l'interleukine-1β, l'interleukine-6, l'adiponectine, la leptine et l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1. Le test de l'indice cheville-bras (ABI) est utilisé pour prédire la gravité de la maladie occlusive artérielle périphérique (PAOD). Nous utilisons l'inventaire de la dépression de Beck pour évaluer l'état de la dépression et appliquons les questionnaires SF36, WHOQOL et EQ-5D pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Les évaluations des résultats sont basées sur la mortalité et les hospitalisations suivies prospectivement jusqu'à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan, 60076
- Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les principaux critères d'inclusion étaient les patients ambulatoires qui subissaient une MHD depuis au moins 8 semaines, avaient 18 ans ou plus et avaient signé le formulaire de consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes cliniques ou de laboratoire de maladies infectieuses actives au cours du dernier mois avant l'inclusion dans l'étude, ou une espérance de vie inférieure à 6 mois, par exemple, en raison d'une tumeur maligne métastatique ou d'une maladie VIH terminale, ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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UN
Patients en hémodialyse d'entretien VHC(+)
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B
Patients en hémodialyse d'entretien VHC(-)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
- Chercheur principal: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
- Directeur d'études: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hyperinsulinisme
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- P0702
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