Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'infection par le VHC sur la résistance à l'insuline et le syndrome du complexe malnutrition-inflammation chez les patients en hémodialyse régulière

4 mai 2016 mis à jour par: St. Martin De Porress Hospital

Impact de l'infection par le virus de l'hépatite C sur la résistance à l'insuline et les biomarqueurs inflammatoires chez les patients en hémodialyse d'entretien

Le but de cette étude est d'étudier si les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) en hémodialyse d'entretien (MHD) ont des caractéristiques métaboliques, inflammatoires et adipokines distinctes qui peuvent être liées à de mauvais résultats cliniques et d'examiner l'hypothèse selon laquelle les patients MHD infectés par le VHC avec des troubles métaboliques présentent des risques plus élevés d'hospitalisation, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Une prévalence élevée d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) est observée à Yun-Lin, dans la région de Chiayi à Taïwan. Les patients sous hémodialyse d'entretien (MHD) dans cette région ont le risque le plus élevé d'infection par le VHC. Comprendre l'histoire naturelle du VHC et son association avec l'inflammation, la nutrition et les résultats chez les patients dialysés peut fournir plus d'informations pour les stratégies de gestion anti-VHC dans la dialyse et d'autres populations de patients.

Objectif : Nous émettons l'hypothèse que les patients MHD infectés par le VHC ont des caractéristiques métaboliques et inflammatoires distinctes qui peuvent être liées à des conditions défavorables et à une morbidité et une mortalité plus élevées.

Conception : Une étude transversale est menée dans un hôpital d'enseignement régional avec ses cliniques de dialyse de l'alliance médicale. Une cohorte de 200 patients MHD dont 70 sujets VHC sont recrutés. Les données de base et les caractéristiques de la dialyse sont collectées. Le syndrome métabolique (SEP) est défini selon le consensus 2005 de la Fédération Internationale du Diabète (FID). La résistance à l'insuline (IR) est définie par l'indice HOMA. La comorbidité est évaluée par le score de comorbidité de Charlson. Le score de malnutrition-inflammation (MIS) est utilisé pour évaluer la gravité du syndrome complexe de malnutrition-inflammation (MICS). L'état nutritionnel et l'appétit sont évalués par l'outil d'évaluation de l'appétit et de l'alimentation (ADAT) et l'évaluation anthropométrique. L'état inflammatoire est mesuré par des biomarqueurs tels que les concentrations sériques de protéine C-réactive, le facteur de nécrose tumorale-α, l'interleukine-1β, l'interleukine-6, l'adiponectine, la leptine et l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1. Le test de l'indice cheville-bras (ABI) est utilisé pour prédire la gravité de la maladie occlusive artérielle périphérique (PAOD). Nous utilisons l'inventaire de la dépression de Beck pour évaluer l'état de la dépression et appliquons les questionnaires SF36, WHOQOL et EQ-5D pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Les évaluations des résultats sont basées sur la mortalité et les hospitalisations suivies prospectivement jusqu'à 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chiayi City, Taïwan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude transversale a été menée dans un hôpital d'enseignement régional (St. Martin De Porres Hospital) dans la ville de Chiayi à Taiwan et ses cliniques de dialyse de l'alliance médicale de septembre 2007 à mars 2008.

La description

Critère d'intégration:

  • Les principaux critères d'inclusion étaient les patients ambulatoires qui subissaient une MHD depuis au moins 8 semaines, avaient 18 ans ou plus et avaient signé le formulaire de consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des signes cliniques ou de laboratoire de maladies infectieuses actives au cours du dernier mois avant l'inclusion dans l'étude, ou une espérance de vie inférieure à 6 mois, par exemple, en raison d'une tumeur maligne métastatique ou d'une maladie VIH terminale, ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
UN
Patients en hémodialyse d'entretien VHC(+)
B
Patients en hémodialyse d'entretien VHC(-)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Chercheur principal: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Directeur d'études: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2007

Première publication (Estimation)

11 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner