Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av HCV-infektion på insulinresistens och undernäring-inflammation Complex Syndrome hos regelbundna hemodialyspatienter

4 maj 2016 uppdaterad av: St. Martin De Porress Hospital

Inverkan av hepatit C-virusinfektion på insulinresistens och inflammatoriska biomarkörer hos patienter med underhållshemodialys

Syftet med denna studie är att studera om hepatit C-virus (HCV)-infekterade underhållshemodialyspatienter (MHD) har distinkta metaboliska, inflammatoriska och adipokinegenskaper som kan kopplas till dåligt kliniskt resultat och att undersöka hypotesen att HCV-infekterade MHD-patienter med metabola syndrom har högre risk för sjukhusvistelse, kardiovaskulär och dödlighet av alla orsaker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Hög förekomst av infektion med hepatit C-virus (HCV) noteras i Yun-Lin, Chiayi-området i Taiwan. Patienter med underhållshemodialys (MHD) i detta område har den högsta risken för HCV-infektion. Att förstå HCVs naturliga historia och dess samband med inflammation, näring och resultat hos dialyspatienter kan ge mer information om anti-HCV-hanteringsstrategier i dialys och andra patientpopulationer.

Mål: Vi antar att HCV-infekterade MHD-patienter har distinkta metaboliska och inflammatoriska egenskaper som kan kopplas till ogynnsamma tillstånd och ökad högre sjuklighet och mortalitet.

Design: En tvärsnittsstudie genomförs på ett regionalt undervisningssjukhus med dess medicinska alliansdialyskliniker. En kohort på 200 MHD-patienter inklusive 70 HCV-patienter rekryteras. Grundläggande data och dialysegenskaper samlas in. Metaboliskt syndrom (MS) definieras enligt International Diabetes Federation (IDF) konsensus 2005. Insulinresistens (IR) definieras av HOMA-index. Comorbidity är betygsatt av Charlson Comorbidity Score. Undernäring-inflammation poäng (MIS) används för att bedöma svårighetsgraden av undernäring-inflammation komplex syndrom (MICS). Nutritions- och aptitstatus utvärderas med hjälp av aptit- och dietbedömningsverktyg (ADAT) och antropometrisk utvärdering. Inflammatorisk status mäts av biomarkörer såsom serumkoncentrationer av C-reaktivt protein, tumörnekrosfaktor-α, interleukin-1β, interleukin-6, adiponektin, leptin och plasminogenaktivatorhämmare-1. Ankel-brachial index (ABI) test används för att förutsäga svårighetsgraden av perifer arteriell ocklusiv sjukdom (PAOD). Vi använder Becks depressionsinventering för att bedöma depressionsstatus och tillämpar SF36, WHOQOL och EQ-5D frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Resultatutvärderingar baseras på mortalitet och sjukhusinläggningar som följs prospektivt i upp till 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chiayi City, Taiwan, 60076
        • Hemodialysis Center, St. Martin De Porres Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En tvärsnittsstudie genomfördes på ett regionalt undervisningssjukhus (St. Martin De Porres Hospital) i Chiayi City i Taiwan och dess medicinska alliansdialyskliniker under september 2007 till mars 2008.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De huvudsakliga inklusionskriterierna var de öppenvårdspatienter som genomgick MHD i minst 8 veckor, var 18 år eller äldre och som undertecknade det skriftliga samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kliniska eller laboratoriebevis för aktiva infektionssjukdomar under den senaste 1 månaden före inkludering i studien, eller förväntad livslängd på mindre än 6 månader, till exempel på grund av en metastaserande malignitet eller terminal HIV-sjukdom, exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A
HCV(+) underhållshemodialyspatienter
B
HCV(-) underhållshemodialyspatienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Chung-Jing Wang, M.D., St. Martin De Porres Hospital
  • Huvudutredare: Kuan-Yu Hung, M.D. & Ph.D., Nephrology Section, Department of Internal Medicine, National Taiwan University and College of Medicine
  • Studierektor: Pau-Chung Chen, M.D. & Ph.D., Institute of Occupational Medicine and Industrial Hygiene, College of Public Health, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2007

Första postat (Uppskatta)

11 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera