急性冠症候群（TRA・CER）の参加者における心臓発作および脳卒中予防におけるボラパクサール（SCH 530348; MK-5348）の効果を評価する試験（研究P04736）
2018年8月22日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
急性冠症候群患者の標準治療に加えて、SCH 530348の安全性と有効性を評価するための多施設無作為二重盲検プラセボ対照試験：急性冠症候群（TRA・CER）における臨床事象軽減のためのトロンビン受容体拮抗薬)
この研究は、急性冠症候群患者の心臓発作や脳卒中を予防するための既存の標準治療（アスピリン、クロピドグレルなど）にボラパクサールを追加した場合、心臓の予防において既存の標準治療を超えるさらなる利益が得られるかどうかを判断することを目的としています。攻撃とストローク。
この研究は、標準治療にボラパクサールを追加した場合と、標準治療のみを行った場合の出血リスクを評価することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12944
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の3つの基準に従って、現在非ST上昇心筋梗塞（心臓発作）の臨床症状がある18歳以上の男性および女性：
- 心臓虚血の現在の症状（心臓虚血または心臓発作を引き起こす胸痛）
と
次のいずれか:
- トロポニン I または T、またはクレアチンキナーゼ - 心筋バンド (CK-MB) が正常の上限を超えるレベルに同時に上昇する、または
- 同時に適切な心電図証拠
と
次のいずれか (または複数):
- 年齢 >= 55歳
- 以前の心臓発作または冠動脈血行再建術（例、血管形成術[PCI]、冠動脈置換術[CABG]）の記録された病歴
- 糖尿病（インスリンまたは経口血糖降下薬の使用が文書化されている）
- 末梢動脈疾患の文書化された病歴
除外基準:
- 頭蓋内出血または中枢神経系（CNS）手術、腫瘍、または動脈瘤の病歴
- 出血性疾患または異常
- 持続的な重度の高血圧または心臓弁膜症
- 現在または最近の血小板数 <100,000 mm^3
- 血液をサラサラにする薬による計画的または進行中の治療
- 妊娠
- 被験者のリスクを増大させたり、研究期間中の被験者の参加能力を制限したりする可能性のある重大な医学的または生理学的状態または異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
急性冠症候群の現在の治療に加えて、1日目に40 mgのボラパクサール プラセボ錠剤1錠を経口投与し、その後毎日1錠の2.5 mg ボラパクサール プラセボ錠剤を経口投与し、急性冠症候群の現在の治療に加えて、現在の立場に従って投与を継続する。ケアの。
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経口錠剤。ボラパクサールに一致するプラセボ。装填および維持投与。毎日1回、少なくとも1年間
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実験的：ヴォラパクサル
急性冠症候群の現在の治療に加えて、1日目にボラパクサール40mg錠1錠を経口投与し、その後、ボラパクサール2.5mg錠1錠を毎日1錠経口投与し、急性冠症候群の現在の治療に加えて、現在の治療基準に従って投与を継続する。 。
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経口錠剤。初日は負荷用量40 mg、その後少なくとも1年間は1日1回2.5 mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化から 2 年以内に心血管死、心筋梗塞、脳卒中、再入院を伴う再発性虚血、および/または緊急冠動脈血行再建術を経験した参加者の割合に関するカプランマイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から以下の臨床転帰のいずれかが最初に発生するまでの時間（日数）を記録した：心血管死（CV）、心筋梗塞（MI）、脳卒中、再入院を伴う再発性虚血（RIR）、および/または緊急冠動脈血行再建術（UCR）。
臨床エンドポイント委員会 (CEC) は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプラン・マイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に主要複合有効性エンドポイントの構成要素の少なくとも 1 つを経験した参加者の割合が報告されます。
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無作為化から 2 年以内に心血管死、心筋梗塞、および/または脳卒中を経験した参加者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：2年まで
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研究開始から心血管死（CV）、心筋梗塞（MI）、脳卒中などの臨床転帰のいずれかが最初に発生するまでの時間（日数）を記録した。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に二次複合有効性エンドポイントの構成要素の少なくとも 1 つを経験した参加者の割合が報告されます。
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2年まで
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無作為化から 2 年以内に閉塞動脈に対するストレプトキナーゼおよび組織プラスミノーゲン活性化因子 (GUSTO) の世界的な使用状況の中等度または重度の出血基準を満たした参加者の割合に関するカプラン マイヤーによる推定
時間枠：最長2年
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有害事象の強度が、特定の状況で通常予想されるものとは異なる、またはそれ以上である場合、有害事象は「出血事象」として分類されました（例、通常は鼻血が出ない人の軽度の鼻血、特定の状況で予想されるよりも大きな打撲傷など）損傷、所定の処置で予想されるよりも大量の失血）。
研究者は、GUSTO 協力グループ基準に従って出血事象の強度を次のように等級付けしました: 軽度、中等度、または重度。等級付けは CEC によって裁定されました。
Kaplan-Meier の推定では、無作為化から 2 年以内に GUSTO 中等度または重度の出血を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に臨床的に重大な出血を経験した参加者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長2年
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有害事象の強度が、特定の状況で通常予想されるものとは異なる、またはそれ以上である場合、有害事象は「出血事象」として分類されました（例、通常は鼻血が出ない人の軽度の鼻血、特定の状況で予想されるよりも大きな打撲傷など）損傷、所定の処置で予想されるよりも大量の失血）。
研究者は、心筋梗塞における血栓溶解療法（TIMI）研究グループの基準に従って、出血事象の強度を重度、軽度、またはその他に等級分けしました。
「臨床的に重大な出血」は、TIMI大出血、TIMI小出血、またはTIMI大出血または小出血の基準を満たさない場合でも、計画外の医学的または外科的治療または計画外の検査室評価を必要とする出血の複合として定義されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に臨床的に重大な出血を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に CV 死亡、心筋梗塞、脳卒中、または UCR を経験した参加者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から以下の臨床転帰のいずれかが最初に発生するまでの時間（日数）を記録した：CV死亡、MI、脳卒中、またはUCR。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に CV 死亡、心筋梗塞、脳卒中、または UCR を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に CV 死亡または心筋梗塞を経験した参加者の割合に関するカプラン・マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から以下の臨床転帰のいずれかが最初に発生するまでの時間（日）を記録した：CV死亡またはMI。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプラン・マイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に心血管疾患による死亡または心筋梗塞を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に全死因死、心筋梗塞、脳卒中、RIR、または UCR を経験した参加者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から次の臨床転帰のいずれかが最初に発生するまでの時間（日数）を記録した：全死因死、MI、脳卒中、RIR、またはUCR。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、RIR、または UCR を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、またはUCRを経験した参加者の割合に関するカプラン・マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から次の臨床転帰のいずれかが最初に発生するまでの時間（日数）を記録した：全死因死、MI、脳卒中、またはUCR。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、または UCR I を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に CV による死亡を経験した参加者の割合に関するカプラン・マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から心血管死亡（報告されている場合）までの時間（日数）を記録した。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に CV 死亡を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に MI を経験した参加者の割合に関するカプラン・マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始からMIの最初の発生までの時間(日数)を記録した。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に MI を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に RIR を経験した参加者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始からRIRの最初の発生までの時間(日数)を記録した。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に RIR を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に UCR を経験した参加者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から最初のUCR発生までの時間(日数)を記録した。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に UCR を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に何らかの原因で死亡した参加者の割合に関するカプラン・マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から何らかの原因による死亡までの時間（日数）を記録した。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
カプラン・マイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に何らかの原因で死亡した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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無作為化から 2 年以内に脳卒中を経験した参加者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長2年
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研究開始から最初に脳卒中を経験するまでの時間（日数）を記録した。
CEC は、治療を知らされていない状態で、疑わしい有効性エンドポイント事象をそれぞれ検討し、裁定しました。
最後の訪問までエンドポイントイベントがなかった参加者、または追跡調査ができずイベントがなかった参加者は、最後に入手可能な情報（最後の研究訪問）の時点で検閲されました。
参加者が特定の分析エンドポイントの一部ではない致命的な出来事を経験した場合、死亡時に検閲されました。
カプランマイヤー推定では、無作為化から 2 年以内に脳卒中を経験した参加者の割合が報告されています。
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Storey RF, Kotha J, Smyth SS, Moliterno DJ, Rorick TL, Moccetti T, Valgimigli M, Dery JP, Cornel JH, Thomas GS, Huber K, Harrington RA, Hord E, Judge HM, Chen E, Strony J, Mahaffey KW, Tricoci P, Becker RC, Jennings LK. Effects of vorapaxar on platelet reactivity and biomarker expression in non-ST-elevation acute coronary syndromes. The TRACER Pharmacodynamic Substudy. Thromb Haemost. 2014 May 5;111(5):883-91. doi: 10.1160/TH13-07-0624. Epub 2014 Jan 9.
- Valgimigli M, Tricoci P, Huang Z, Aylward PE, Armstrong PW, Van de Werf F, Leonardi S, White HD, Widimsky P, Harrington RA, Cequier A, Chen E, Lokhnygina Y, Wallentin L, Strony J, Mahaffey KW, Moliterno DJ. Usefulness and safety of vorapaxar in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention (from the TRACER Trial). Am J Cardiol. 2014 Sep 1;114(5):665-73. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.05.054. Epub 2014 Jun 18.
- Batra G, Lindback J, Becker RC, Harrington RA, Held C, James SK, Kempf T, Lopes RD, Mahaffey KW, Steg PG, Storey RF, Swahn E, Wollert KC, Siegbahn A, Wallentin L. Biomarker-Based Prediction of Recurrent Ischemic Events in Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Coll Cardiol. 2022 Nov 1;80(18):1735-1747. doi: 10.1016/j.jacc.2022.08.767.
- Inohara T, Pieper K, Wojdyla DM, Patel MR, Jones WS, Tricoci P, Mahaffey KW, James SK, Alexander JH, Lopes RD, Wallentin L, Ohman EM, Roe MT, Vemulapalli S. Incidence, timing, and type of first and recurrent ischemic events in patients with and without peripheral artery disease after an acute coronary syndrome. Am Heart J. 2018 Jul;201:25-32. doi: 10.1016/j.ahj.2018.03.013. Epub 2018 Mar 28.
- Armaganijan LV, Alexander KP, Huang Z, Tricoci P, Held C, Van de Werf F, Armstrong PW, Aylward PE, White HD, Moliterno DJ, Wallentin L, Chen E, Harrington RA, Strony J, Mahaffey KW, Lopes RD. Effect of age on efficacy and safety of vorapaxar in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: Insights from the Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome (TRACER) trial. Am Heart J. 2016 Aug;178:176-84. doi: 10.1016/j.ahj.2016.05.012. Epub 2016 Jun 9.
- Popma CJ, Sheng S, Korjian S, Daaboul Y, Chi G, Tricoci P, Huang Z, Moliterno DJ, White HD, Van de Werf F, Harrington RA, Wallentin L, Held C, Armstrong PW, Aylward PE, Strony J, Mahaffey KW, Gibson CM. Lack of Concordance Between Local Investigators, Angiographic Core Laboratory, and Clinical Event Committee in the Assessment of Stent Thrombosis: Results From the TRACER Angiographic Substudy. Circ Cardiovasc Interv. 2016 May;9(5):e003114. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003114.
- Vranckx P, White HD, Huang Z, Mahaffey KW, Armstrong PW, Van de Werf F, Moliterno DJ, Wallentin L, Held C, Aylward PE, Cornel JH, Bode C, Huber K, Nicolau JC, Ruzyllo W, Harrington RA, Tricoci P. Validation of BARC Bleeding Criteria in Patients With Acute Coronary Syndromes: The TRACER Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 May 10;67(18):2135-2144. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.056.
- Mahaffey KW, Hager R, Wojdyla D, White HD, Armstrong PW, Alexander JH, Tricoci P, Lopes RD, Ohman EM, Roe MT, Harrington RA, Wallentin L. Meta-analysis of intracranial hemorrhage in acute coronary syndromes: incidence, predictors, and clinical outcomes. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 18;4(6):e001512. doi: 10.1161/JAHA.114.001512.
- Bagai A, Huang Z, Lokhnygina Y, Harrington RA, Armstrong PW, Strony J, White HD, Leonardi S, Held C, Van de Werf F, Wallentin L, Tricoci P, Mahaffey KW. Magnitude of troponin elevation and long-term clinical outcomes in acute coronary syndrome patients treated with and without revascularization. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Jun;8(6):e002314. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002314.
- White HD, Huang Z, Tricoci P, Van de Werf F, Wallentin L, Lokhnygina Y, Moliterno DJ, Aylward PE, Mahaffey KW, Armstrong PW. Reduction in overall occurrences of ischemic events with vorapaxar: results from TRACER. J Am Heart Assoc. 2014 Jul 10;3(4):e001032. doi: 10.1161/JAHA.114.001032.
- Whellan DJ, Tricoci P, Chen E, Huang Z, Leibowitz D, Vranckx P, Marhefka GD, Held C, Nicolau JC, Storey RF, Ruzyllo W, Huber K, Sinnaeve P, Weiss AT, Dery JP, Moliterno DJ, Van de Werf F, Aylward PE, White HD, Armstrong PW, Wallentin L, Strony J, Harrington RA, Mahaffey KW. Vorapaxar in acute coronary syndrome patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: subgroup analysis from the TRACER trial (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome). J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 25;63(11):1048-57. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.048. Epub 2013 Nov 21.
- Tricoci P, Huang Z, Held C, Moliterno DJ, Armstrong PW, Van de Werf F, White HD, Aylward PE, Wallentin L, Chen E, Lokhnygina Y, Pei J, Leonardi S, Rorick TL, Kilian AM, Jennings LH, Ambrosio G, Bode C, Cequier A, Cornel JH, Diaz R, Erkan A, Huber K, Hudson MP, Jiang L, Jukema JW, Lewis BS, Lincoff AM, Montalescot G, Nicolau JC, Ogawa H, Pfisterer M, Prieto JC, Ruzyllo W, Sinnaeve PR, Storey RF, Valgimigli M, Whellan DJ, Widimsky P, Strony J, Harrington RA, Mahaffey KW; TRACER Investigators. Thrombin-receptor antagonist vorapaxar in acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2012 Jan 5;366(1):20-33. doi: 10.1056/NEJMoa1109719. Epub 2011 Nov 13.
- TRA*CER Executive and Steering Committees. The Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome (TRA*CER) trial: study design and rationale. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):327-334.e4. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.001. Erratum In: Am Heart J. 2010 May;159(5):932.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P04736
- TRA•CER
- 2006-002809-31
- MK-5348-014 (その他の識別子：Merck Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。