糖尿病患者の内皮機能に対するシルデナフィルの急性効果
2007年9月10日 更新者：Ruhr University of Bochum
2型糖尿病患者における血流媒介拡張および心血管自律神経機能に対するシルデナフィルの急性効果
これは、既知の心血管疾患のない 2 型糖尿病の被験者 40 人を対象に、100 mg のシルデナフィルまたはプラセボを単回投与する、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験です。
血行動態パラメータ、上腕動脈のフロー媒介性拡張 (FMD)、心血管自律神経機能テスト、および自発圧反射感度 (BRS) への影響を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Duesseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- German Diabetes Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 35～70歳
- 2型糖尿病
- インポテンツ
- 高血圧の有無にかかわらず、高コレステロール血症
除外基準:
- 心血管疾患および悪性疾患の既往歴のある患者、
- 進行性腎症（クレアチニン≧2.2mg/dl）
- 肝障害（肝酵素が正常値の2倍以上）
- 硝酸塩を服用している患者
- CHF: NYHA > II
- 安定狭心症：CCS > II
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シルデナフィル 100mg の単回投与後、上腕動脈の流れを介した拡張の改善。
時間枠：60分
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シルデナフィル 100mg の単回投与後の心拍変動 (HRV) および圧反射感度 (BRS) の時間領域および周波数領域の指標を使用した、血行動態および心血管副交感神経および交感神経機能の変化。
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alin Stirban, MD、Heart and Diabetes Center NRW
- スタディディレクター：Dan Ziegler, MD、German Diabetes Center Duesseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了 (実際)
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月10日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sildenafil_ED_2001
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