Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky sildenafilu na endoteliální funkci u lidí s diabetem

10. září 2007 aktualizováno: Ruhr University of Bochum

Akutní účinky sildenafilu na průtokově zprostředkovanou dilataci a kardiovaskulární autonomní nervovou funkci u pacientů s diabetem 2. typu

Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, zkříženou studii s použitím jedné dávky 100 mg sildenafilu nebo placeba u 40 subjektů s T2DM bez známého kardiovaskulárního onemocnění. Byly zkoumány účinky na hemodynamické parametry, průtokem zprostředkovanou dilataci (FMD) v brachiální tepně, kardiovaskulární autonomní funkční testy a spontánní baroreflexní citlivost (BRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
        • German Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 35-70
  • diabetes mellitus 2. typu
  • impotence
  • s hypertenzí a bez ní, hypercholesterémie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s kardiovaskulárním a maligním onemocněním v anamnéze,
  • pokročilá nefropatie (kreatinin ≥ 2,2 mg/dl)
  • hepatopatie (jaterní enzymy vyšší než dvojnásobek normálních hodnot)
  • pacientů užívajících nitráty
  • CHF: NYHA > II
  • Stabilní angina pectoris: CCS > II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny po jednorázové dávce 100 mg sildenafilu.
Časové okno: 60 minut
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hemodynamiky a kardiovaskulární funkce parasympatiku a sympatiku pomocí indexů variability srdeční frekvence (HRV) a citlivosti baroreflexu (BRS) v časové a frekvenční oblasti po jednorázové dávce 100 mg sildenafilu.
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
  • Ředitel studie: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sildenafil_ED_2001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit