Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiilin akuutit vaikutukset diabetesta sairastavien ihmisten endoteelin toimintaan

maanantai 10. syyskuuta 2007 päivittänyt: Ruhr University of Bochum

Sildenafiilin akuutit vaikutukset virtausvälitteiseen laajentumiseen ja kardiovaskulaariseen autonomiseen hermotoimintaan tyypin 2 diabeetikoilla

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jossa käytettiin 100 mg:n kerta-annosta sildenafiilia tai lumelääkettä 40 potilaalla, joilla on T2DM ilman tunnettua sydän- ja verisuonitautia. Vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, virtausvälitteiseen dilataatioon (FMD) olkavarsivaltimoon, kardiovaskulaarisiin autonomisten toimintatoimintojen testeihin ja spontaaniin barorefleksiherkkyyteen (BRS) tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
        • German Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 35-70
  • tyypin 2 diabetes mellitus
  • impotenssi
  • verenpainetaudin kanssa ja ilman, hyperkolesteremia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia tai pahanlaatuisia sairauksia,
  • edennyt nefropatia (kreatiniini ≥ 2,2 mg/dl)
  • hepatopatia (maksaentsyymit korkeammat kuin kaksinkertaiset normaaliarvot)
  • nitraatteja käyttäville potilaille
  • CHF: NYHA > II
  • Stabiili angina: CCS > II

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteisen olkavarsivaltimon laajentumisen parantaminen sildenafiilin 100 mg kerta-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hemodynamiikassa ja kardiovaskulaarisessa parasympaattisen ja sympaattisen hermon toiminnassa käyttämällä aika- ja taajuusalueen indeksejä sydämen sykkeen vaihtelulle (HRV) ja barorefleksiherkkyydelle (BRS) 100 mg:n sildenafiilin kerta-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Tutkijat

  • Päätutkija: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
  • Opintojohtaja: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sildenafil_ED_2001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Sildenafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa