Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты силденафила на функцию эндотелия у людей с диабетом

10 сентября 2007 г. обновлено: Ruhr University of Bochum

Острые эффекты силденафила на дилатацию, опосредованную потоком, и функцию сердечно-сосудистой вегетативной нервной системы у пациентов с диабетом 2 типа

Это двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с использованием однократной дозы 100 мг силденафила или плацебо у 40 пациентов с СД2 без известных сердечно-сосудистых заболеваний. Исследовали влияние на параметры гемодинамики, дилатацию, опосредованную потоком (FMD) в плечевой артерии, тесты вегетативной функции сердечно-сосудистой системы и спонтанную барорефлексную чувствительность (BRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Германия, 40225
        • German Diabetes Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст 35-70 лет
  • сахарный диабет 2 типа
  • импотенция
  • с гипертонией и без гиперхолестеринемии

Критерий исключения:

  • пациенты с сердечно-сосудистыми и злокачественными заболеваниями в анамнезе,
  • развитая нефропатия (креатинин ≥2,2 мг/дл)
  • гепатопатия (ферменты печени выше, чем в два раза выше нормы)
  • пациенты, принимающие нитраты
  • CHF: NYHA > II
  • Стабильная стенокардия: CCS > II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение опосредованной потоком дилатации плечевой артерии после однократного приема силденафила в дозе 100 мг.
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение гемодинамики и функции сердечно-сосудистых парасимпатических и симпатических нервов с использованием временных и частотных индексов вариабельности сердечного ритма (ВСР) и чувствительности барорефлекса (БРС) после однократного приема силденафила в дозе 100 мг.
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
  • Директор по исследованиям: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sildenafil_ED_2001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться