당뇨병 환자의 내피 기능에 대한 실데나필의 급성 효과
2007년 9월 10일 업데이트: Ruhr University of Bochum
실데나필이 제2형 당뇨병 환자에서 혈류매개 확장 및 심혈관 자율신경 기능에 미치는 급성 영향
이는 알려진 심혈관 질환이 없는 T2DM 환자 40명을 대상으로 실데나필 100mg 또는 위약의 단일 용량을 사용하는 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험입니다.
혈역학적 매개변수, 상완동맥의 FMD(flow mediated dilatation), 심혈관 자율신경 기능 검사, 자발적 압반사 민감도(BRS)에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- German Diabetes Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 35-70세
- 제2형 당뇨병
- 무력
- 고혈압, 고콜레스테롤혈증 유무
제외 기준:
- 심혈관 및 악성 질환의 병력이 있는 환자,
- 진행성 신병증(크레아티닌≥2.2mg/dl)
- 간병증(정상 수치의 두 배보다 높은 간 효소)
- 질산염을 복용하는 환자
- CHF: NYHA > II
- 안정 협심증: CCS > II
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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실데나필 100mg 1회 투여 후 상완 동맥의 유동 매개 확장 개선.
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
100mg 실데나필 1회 투여 후 심박 변이도(HRV) 및 압력반사 민감도(BRS)의 시간 영역 및 주파수 영역 지수를 사용한 혈역학 및 심혈관 부교감 신경 및 교감 신경 기능의 변화.
기간: 60분
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
- 연구 책임자: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sildenafil_ED_2001
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