Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre działanie sildenafilu na funkcję śródbłonka u osób z cukrzycą

10 września 2007 zaktualizowane przez: Ruhr University of Bochum

Ostre działanie syldenafilu na rozszerzenie zależne od przepływu i czynność układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2

Jest to podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba krzyżowa z zastosowaniem pojedynczej dawki 100 mg syldenafilu lub placebo u 40 pacjentów z cukrzycą typu 2 bez znanej choroby sercowo-naczyniowej. Zbadano wpływ na parametry hemodynamiczne, poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD), testy funkcji układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego oraz spontaniczną wrażliwość baroreceptorów (BRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
        • German Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 35-70 lat
  • cukrzyca typu 2
  • impotencja
  • z nadciśnieniem i bez, hipercholesterolemii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z historią chorób sercowo-naczyniowych i nowotworowych,
  • zaawansowana nefropatia (kreatynina ≥2,2 mg/dl)
  • hepatopatia (enzymy wątrobowe wyższe niż dwukrotna normalna wartość)
  • pacjentów przyjmujących azotany
  • CHF: NYHA > II
  • Stabilna dławica piersiowa: CCS > II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa zależnego od przepływu rozszerzenia tętnicy ramiennej po podaniu pojedynczej dawki 100 mg syldenafilu.
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w hemodynamice i funkcji układu przywspółczulnego i współczulnego układu sercowo-naczyniowego przy użyciu wskaźników w dziedzinie czasu i częstotliwości zmienności rytmu serca (HRV) i wrażliwości baroreceptorów (BRS) po podaniu pojedynczej dawki 100 mg syldenafilu.
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
  • Dyrektor Studium: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sildenafil_ED_2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj