Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af sildenafil på endotelfunktion hos mennesker med diabetes

10. september 2007 opdateret af: Ruhr University of Bochum

Akutte virkninger af sildenafil på flowmedieret dilatation og kardiovaskulær autonom nervefunktion hos type 2-diabetespatienter

Dette er et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, cross-over-forsøg med en enkelt dosis på 100 mg sildenafil eller placebo til 40 forsøgspersoner med T2DM uden kendt kardiovaskulær sygdom. Effekter på hæmodynamiske parametre, flowmedieret dilatation (FMD) i brachialisarterie, kardiovaskulære autonome funktionstests og spontan barorefleksfølsomhed (BRS) blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • German Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 35-70
  • type 2 diabetes mellitus
  • impotens
  • med og uden hypertension, hyperkolesteræmi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med kardiovaskulær og malign sygdom,
  • fremskreden nefropati (kreatinin≥2,2mg/dl)
  • hepatopati (leverenzymer højere end det dobbelte af normale værdier)
  • patienter, der tager nitrater
  • CHF: NYHA > II
  • Stabil angina: CCS > II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af flowmedieret dilatation af brachialisarterien efter en enkelt dosis på 100 mg Sildenafil.
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hæmodynamik og kardiovaskulær parasympatisk og sympatisk nervefunktion ved hjælp af tidsdomæne- og frekvensdomæneindekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og barorefleksfølsomhed (BRS) efter en enkelt dosis på 100 mg Sildenafil.
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
  • Studieleder: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sildenafil_ED_2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner