Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av sildenafil på endotelfunksjon hos personer med diabetes

10. september 2007 oppdatert av: Ruhr University of Bochum

Akutte effekter av sildenafil på strømningsmediert dilatasjon og kardiovaskulær autonom nervefunksjon hos type 2-diabetespasienter

Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie med en enkeltdose på 100 mg sildenafil eller placebo hos 40 personer med T2DM uten kjent kardiovaskulær sykdom. Effekter på hemodynamiske parametere, strømningsmediert dilatasjon (FMD) i brachialisarterie, kardiovaskulære autonome funksjonstester og spontan baroreflekssensitivitet (BRS) ble undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • German Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 35-70
  • type 2 diabetes mellitus
  • maktesløshet
  • med og uten hypertensjon, hyperkolesteremi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere kardiovaskulær og ondartet sykdom,
  • avansert nefropati (kreatinin ≥2,2 mg/dl)
  • hepatopati (leverenzymer høyere enn det dobbelte av normale verdier)
  • pasienter som tar nitrater
  • CHF: NYHA > II
  • Stabil angina: CCS > II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis etter en enkeltdose på 100 mg Sildenafil.
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hemodynamikk og kardiovaskulær parasympatisk og sympatisk nervefunksjon ved bruk av tidsdomene- og frekvensdomeneindekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og baroreflekssensitivitet (BRS) etter en enkeltdose på 100 mg Sildenafil.
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
  • Studieleder: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sildenafil_ED_2001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Sildenafil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere