Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av sildenafil på endotelfunktion hos personer med diabetes

10 september 2007 uppdaterad av: Ruhr University of Bochum

Akuta effekter av sildenafil på flödesmedierad dilatation och kardiovaskulär autonom nervfunktion hos typ 2-diabetespatienter

Detta är en dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-studie med en engångsdos på 100 mg sildenafil eller placebo på 40 försökspersoner med T2DM utan känd kardiovaskulär sjukdom. Effekter på hemodynamiska parametrar, flödesmedierad dilatation (FMD) i brachialisartären, kardiovaskulära autonoma funktionstester och spontan baroreflexkänslighet (BRS) undersöktes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • German Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 35-70
  • typ 2 diabetes mellitus
  • impotens
  • med och utan hypertoni, hyperkolesteremi

Exklusions kriterier:

  • patienter med anamnes på kardiovaskulära och maligna sjukdomar,
  • avancerad nefropati (kreatinin≥2,2mg/dl)
  • hepatopati (leverenzymer högre än det dubbla av normala värden)
  • patienter som tar nitrater
  • CHF: NYHA > II
  • Stabil angina: CCS > II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av flödesmedierad dilatation av brachialisartären efter en engångsdos av 100 mg Sildenafil.
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hemodynamik och kardiovaskulär parasympatisk och sympatisk nervfunktion med hjälp av tidsdomän- och frekvensdomänindex för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och baroreflexkänslighet (BRS) efter en engångsdos av 100 mg Sildenafil.
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Utredare

  • Huvudutredare: Alin Stirban, MD, Heart and Diabetes Center NRW
  • Studierektor: Dan Ziegler, MD, German Diabetes Center Duesseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2007

Första postat (Uppskatta)

11 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sildenafil_ED_2001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Sildenafil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera