西地那非对糖尿病患者内皮功能的急性影响
2007年9月10日 更新者：Ruhr University of Bochum
西地那非对 2 型糖尿病患者血流介导的扩张和心血管自主神经功能的急性影响
这是一项双盲、安慰剂对照、交叉试验，在 40 名没有已知心血管疾病的 T2DM 受试者中使用单剂量 100 mg 西地那非或安慰剂。
研究了对血液动力学参数、肱动脉血流介导扩张 (FMD)、心血管自主神经功能测试和自发压力反射敏感性 (BRS) 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Duesseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
- German Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 35-70岁
- 2型糖尿病
- 阳痿
- 有无高血压、高胆固醇血症
排除标准：
- 有心血管和恶性疾病病史的患者，
- 晚期肾病（肌酐≥2.2mg/dl）
- 肝病（肝酶高于正常值的两倍）
- 服用硝酸盐的患者
- 瑞士法郎：NYHA > II
- 稳定型心绞痛：CCS > II
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
单次服用 100 毫克西地那非后，血流介导的肱动脉扩张得到改善。
大体时间：60分钟
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
单次服用 100 毫克西地那非后，使用心率变异性 (HRV) 和压力反射敏感性 (BRS) 的时域和频域指标，血液动力学和心血管副交感神经和交感神经功能发生变化。
大体时间：60分钟
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alin Stirban, MD、Heart and Diabetes Center NRW
- 研究主任：Dan Ziegler, MD、German Diabetes Center Duesseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年8月1日
研究完成 (实际的)
2003年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月10日
首次发布 (估计)
2007年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月10日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.