単呼吸測定は肺気腫の重症度に応じて換気量を過小評価する
2015年7月2日 更新者：Columbia University
現在、肺機能検査室では機能的な肺胞容積と一酸化炭素の拡散能力を評価するために単呼気ヘリウム（He）希釈測定（VASB）が使用されていますが、VASBが換気量と胸腔容積をどの程度反映するかは、肺気腫において前向きに決定されていません。
我々は、肺気腫の臨床的および生理学的重症度が増加するにつれて、VASB が再呼吸ヘリウム希釈量 (VARB) および体積脈波量 (VApleth) を過小評価していると仮説を立てました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
VASB、VARB、および VApleth は、臨床的および X 線検査による肺気腫を有する 52 人の連続した安定した外来患者で測定されました。
肺気腫を伴わない閉塞性換気障害(OVD)患者13名と正常対照者18名を同様に研究した。
すべての被験者は肺活量測定を受け、続いて全身プレチスモグラフィーとヘリウム希釈量の測定を受けました。 VASB と VARB の順序はランダム化されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
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NY、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、完全な肺機能検査のために肺診断部門に紹介された肺気腫の外来患者全員を対象とした前向き試験です。
説明
包含基準:
- 18歳から81歳までのすべての外来患者は、2006年1月18日から2007年7月30日までに、完全な肺機能評価のためにコロンビア大学医療センター肺診断ユニットに紹介され、肺活量測定で閉塞性換気欠損が認められた患者が適格とみなされた。 。
除外基準:
- 再呼吸拡散能力検査を希望されない患者様
- インフォームドコンセントを与えることができなかった患者;および
- 当社技術者が判断した、再呼吸操作を含む完全な検査を受けることができないほど身体的に損傷している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホートA
閉塞性欠陥および肺気腫の放射線学的証拠がある患者
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コホートB
閉塞性換気障害があり、肺気腫の放射線学的証拠がない患者
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コホートC
閉塞性換気障害や心肺疾患の病歴のない非喫煙者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DLCO SB 肺胞容積と体積脈波検査による総肺容積測定値の差異
時間枠：10秒
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DLCO SB が再呼吸 DLCO 操作によって得られる DLCO を過小評価し、VA SB も同様に VA RB を過小評価するという仮説を検証するため。
2 つの操作で得られた肺胞容積は、肺気腫患者における肺総容積測定のゴールドスタンダードである体積脈波検査と比較されます。
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10秒
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DLCO RB 肺胞容積と体積脈波検査による総肺容積測定値の差異
時間枠：10秒
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DLCO SB が再呼吸 DLCO 操作によって得られる DLCO を過小評価し、VA SB も同様に VA RB を過小評価するという仮説を検証するため。
2 つの操作で得られた肺胞容積は、肺気腫患者における肺総容積測定のゴールドスタンダードである体積脈波検査と比較されます。
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10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert C Basner, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月2日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
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