La mesure d'un seul cycle sous-estime le volume ventilatoire en fonction de la gravité de l'emphysème
2 juillet 2015 mis à jour par: Columbia University
Bien que la mesure de la dilution de l'hélium (He) sur une seule respiration (VASB) soit actuellement utilisée dans les laboratoires de fonction pulmonaire pour évaluer le volume alvéolaire fonctionnel et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone, la mesure dans laquelle la VASB reflète le volume ventilatoire et thoracique n'a pas été déterminée de manière prospective dans l'emphysème.
Nous avons émis l'hypothèse que le VASB sous-estime le volume de dilution de l'hélium réinhalé (VARB) et le volume pléthysmographique (VApleth) à mesure que la sévérité clinique et physiologique de l'emphysème augmente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
VASB, VARB et VApleth ont été mesurés chez 52 patients ambulatoires stables consécutifs souffrant d'emphysème clinique et radiographique.
Treize patients avec un défaut ventilatoire obstructif sans emphysème (OVD) et 18 témoins normaux ont été étudiés de manière similaire.
Tous les sujets ont subi une spirométrie suivie d'une pléthysmographie du corps entier et de mesures du volume de dilution d'He ; L'ordre VASB et VARB a été randomisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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NY, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'un essai prospectif chez tous les patients ambulatoires atteints d'emphysème référés pour des tests complets de la fonction pulmonaire à l'unité de diagnostic pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ambulatoires âgés de 18 à 81 ans référés à l'unité de diagnostic pulmonaire du Columbia University Medical Center entre le 18/01/06 et le 30/07/07 pour une évaluation complète de la fonction pulmonaire, et avec une anomalie ventilatoire obstructive à la spirométrie, ont été considérés comme éligibles .
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas voulu subir le test de capacité de diffusion de ré-inspiration
- Les patients qui n'ont pas pu donner leur consentement éclairé ; et
- Les patients qui étaient trop affaiblis physiquement pour subir des tests complets, y compris la manœuvre de ré-inspiration telle que jugée par nos techniciens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte A
Patients présentant des défauts obstructifs et des signes radiologiques d'emphysème
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Cohorte B
Patients présentant des défauts ventilatoires obstructifs et aucun signe radiologique d'emphysème
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Cohorte C
Non-fumeurs sans trouble ventilatoire obstructif ou antécédent de maladie cardio-pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre le volume alvéolaire DLCO SB et la mesure du volume pulmonaire total de la pléthysmographie
Délai: 10 secondes
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Tester l'hypothèse selon laquelle DLCO SB sous-estime DLCO dérivée de la manœuvre de ré-inspiration DLCO, et que VA SB sous-estime également VA RB.
Le volume alvéolaire dérivé des deux manœuvres sera comparé à la pléthysmographie corporelle, l'étalon-or de la mesure du volume pulmonaire total chez les patients souffrant d'emphysème.
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10 secondes
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Différence entre le volume alvéolaire DLCO RB et la mesure du volume pulmonaire total de la pléthysmographie
Délai: 10 secondes
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Tester l'hypothèse selon laquelle DLCO SB sous-estime DLCO dérivée de la manœuvre de ré-inspiration DLCO, et que VA SB sous-estime également VA RB.
Le volume alvéolaire dérivé des deux manœuvres sera comparé à la pléthysmographie corporelle, l'étalon-or de la mesure du volume pulmonaire total chez les patients souffrant d'emphysème.
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10 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert C Basner, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2007
Première publication (Estimation)
14 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAB6328
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