单次呼吸测量根据肺气肿严重程度低估通气量
2015年7月2日 更新者：Columbia University
尽管肺功能实验室目前使用单次呼吸氦气 (He) 稀释测量 (VASB) 来评估功能性肺泡容积和一氧化碳扩散能力，但 VASB 反映通气和胸腔容积的程度尚未在肺气肿中前瞻性确定。
我们假设随着肺气肿临床和生理严重程度的增加，VASB 低估了再呼吸氦稀释体积 (VARB) 和体积描记体积 (VApleth)。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
VASB、VARB 和 VApleth 在 52 名临床和影像学肺气肿的连续稳定门诊患者中进行了测量。
13 名患有阻塞性通气障碍但无肺气肿 (OVD) 的患者和 18 名正常对照者接受了类似的研究。
所有受试者均接受肺活量测定，然后进行全身体积描记术和 He 稀释体积测量； VASB 和 VARB 顺序是随机的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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NY、New York、美国、10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项前瞻性试验，对象是所有转诊到肺部诊断单位进行全面肺功能检测的肺气肿门诊患者。
描述
纳入标准：
- 所有在 2006 年 1 月 18 日至 2007 年 7 月 30 日期间转诊至哥伦比亚大学医学中心肺部诊断单元进行全面肺功能评估且肺活量测定存在阻塞性通气缺陷的门诊患者均被视为符合条件.
排除标准：
- 不想接受再呼吸扩散能力测试的患者
- 不能给予知情同意的患者；和
- 身体过于虚弱而无法接受全面测试的患者，包括我们技术人员认为的重新呼吸操作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列A
有阻塞性缺损和肺气肿放射学证据的患者
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队列B
有阻塞性通气障碍且无肺气肿放射学证据的患者
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队列C
无阻塞性通气障碍或心肺疾病史的非吸烟者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DLCO SB 肺泡容积与体积描记法测量的总肺容积之间的差异
大体时间：10秒
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检验假设 DLCO SB 低估了通过重新呼吸 DLCO 操作得出的 DLCO，并且 VA SB 同样低估了 VA RB。
将通过两种操作得出的肺泡容积与体体积描记法进行比较，体体积描记法是肺气肿患者肺总容积测量的金标准。
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10秒
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DLCO RB 肺泡容积与体积描记法测量的全肺容积之间的差异
大体时间：10秒
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检验假设 DLCO SB 低估了通过重新呼吸 DLCO 操作得出的 DLCO，并且 VA SB 同样低估了 VA RB。
将通过两种操作得出的肺泡容积与体体积描记法进行比较，体体积描记法是肺气肿患者肺总容积测量的金标准。
|
10秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert C Basner, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月12日
首次发布 (估计)
2007年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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