Engångsmätning underskattar ventilationsvolymen beroende på emfysemets svårighetsgrad
2 juli 2015 uppdaterad av: Columbia University
Även om spädningsmätning av helium (He) för ett enda andetag (VASB) för närvarande används i lungfunktionslaboratorier för att bedöma funktionell alveolarvolym och diffusionskapacitet för kolmonoxid, har inte i vilken utsträckning VASB reflekterar ventilations- och bröstvolymen fastställts prospektivt vid emfysem.
Vi antog att VASB underskattar utspädningsvolymen för rebreathe helium (VARB) och pletysmografisk volym (VApleth) när den kliniska och fysiologiska svårighetsgraden av emfysem ökar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
VASB, VARB och VApleth mättes i 52 på varandra följande stabila öppenvårdspatienter med kliniskt och radiografiskt emfysem.
Tretton patienter med en obstruktiv ventilationsdefekt utan emfysem (OVD) och 18 normala kontroller studerades på liknande sätt.
Alla försökspersoner genomgick spirometri följt av helkroppspletysmografi och He-utspädningsvolymmätningar; VASB och VARB ordning randomiserades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
NY, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en prospektiv prövning på alla polikliniska patienter med emfysem som remitteras för fullständig lungfunktionstestning till lungdiagnostisk enhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla polikliniska patienter mellan 18 och 81 år hänvisade till Columbia University Medical Centers lungdiagnostiska enhet mellan 1/18/06 och 7/30/07 för fullständig lungfunktionsutvärdering och med en obstruktiv ventilationsdefekt på spirometri, ansågs vara kvalificerade .
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte ville genomgå testet för återandning av diffusionskapacitet
- Patienter som inte kunde ge informerat samtycke;och
- Patienter som var för fysiskt komprometterade för att genomgå fullständiga tester inklusive återandningsmanövern enligt våra tekniker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort A
Patienter med obstruktiva defekter och radiologiska tecken på emfysem
|
|
Kohort B
Patienter med obstruktiva ventilationsdefekter och inga radiologiska tecken på emfysem
|
|
Kohort C
Icke-rökare utan obstruktiva andningsdefekter eller historia av hjärt- och lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan DLCO SB alveolarvolym och total lungvolymmätning från pletysmografi
Tidsram: 10 sekunder
|
För att testa hypotesen att DLCO SB underskattar DLCO som härrör från DLCO-manövern för återandning, och att VA SB på liknande sätt underskattar VA RB.
Alveolarvolymen som härleds med de två manövrarna kommer att jämföras med kroppspletysmografi, guldstandarden för mätning av total lungvolym hos patienter med emfysem.
|
10 sekunder
|
|
Skillnad mellan DLCO RB alveolarvolym och total lungvolymmätning från pletysmografi
Tidsram: 10 sekunder
|
För att testa hypotesen att DLCO SB underskattar DLCO som härrör från DLCO-manövern för återandning, och att VA SB på liknande sätt underskattar VA RB.
Alveolarvolymen som härleds med de två manövrarna kommer att jämföras med kroppspletysmografi, guldstandarden för mätning av total lungvolym hos patienter med emfysem.
|
10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert C Basner, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2007
Första postat (Uppskatta)
14 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAB6328
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .