Az egyszeri lélegzetvételű mérés alulbecsüli a légzési térfogatot az emphysema súlyossága szerint
2015. július 2. frissítette: Columbia University
Bár az egyszeri belélegzés hélium (He) hígítási mérését (VASB) jelenleg a tüdőfunkciós laboratóriumokban használják a funkcionális alveoláris térfogat és a szén-monoxid diffúziós kapacitásának értékelésére, a VASB lélegeztetési és mellkasi térfogatának mértékét prospektívan nem határozták meg emphysema esetén.
Feltételeztük, hogy a VASB alábecsüli a hélium hígítási térfogatát (VARB) és a pletizmográfiai térfogatot (VApleth), mivel az emphysema klinikai és fiziológiai súlyossága növekszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A VASB-t, a VARB-t és a VApleth-t 52 egymást követő, klinikai és radiográfiás emphysema-ban szenvedő, stabil járóbetegben mérték.
Tizenhárom obstruktív lélegeztetési rendellenességben szenvedő, emphysema (OVD) nélküli beteget és 18 normál kontrollt hasonlóképpen vizsgáltak.
Minden alanyon spirometriát, majd teljes test pletizmográfiát és He-hígítási térfogat mérést végeztek; A VASB és VARB sorrend véletlenszerű lett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
73
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
NY, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív vizsgálat minden tüdőtágulásban szenvedő járóbetegnél, akiket teljes tüdőfunkciós vizsgálatra utalnak a tüdődiagnosztikai osztályra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 és 81 év közötti járóbeteg jogosult volt a Columbia Egyetem Orvosi Központjának tüdődiagnosztikai osztályára 2006. 01. 18. és 2007. 07. 30. között teljes tüdőfunkció értékelésre, és spirometriás obstruktív lélegeztetési rendellenességgel. .
Kizárási kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akik nem akartak újralélegezni a diffúziós kapacitás vizsgálatán
- Betegek, akik nem tudtak beleegyezésüket adni; és
- Olyan betegek, akik fizikailag túlságosan veszélyeztetettek voltak ahhoz, hogy teljes körű vizsgálatot végezzenek, beleértve az újralégzési manővert is, ahogy azt technikusaink úgy ítélték meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A kohorsz
Betegek obstruktív rendellenességekkel és emphysema radiológiai bizonyítékokkal
|
|
B kohorsz
Obstruktív lélegeztetési rendellenességben szenvedő betegek, akiknél nincs emphysema radiológiai bizonyíték
|
|
C kohorsz
Nemdohányzók, akiknek nincs obstruktív lélegeztetési rendellenessége vagy szív- és tüdőbetegségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a DLCO SB alveoláris térfogat és a pletizmográfiás teljes tüdőtérfogat között
Időkeret: 10 másodperc
|
Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a DLCO SB alábecsüli az újralégzés DLCO manőverből származó DLCO-t, és hogy a VA SB hasonlóan alulbecsüli a VA RB-t.
A két manőverrel kapott alveoláris térfogatot összehasonlítják a test pletizmográfiával, amely a tüdőtágulásban szenvedő betegek teljes tüdőtérfogatának mérésének arany standardja.
|
10 másodperc
|
|
Különbség a DLCO RB alveoláris térfogata és a pletizmográfiás teljes tüdőtérfogat között
Időkeret: 10 másodperc
|
Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a DLCO SB alábecsüli az újralégzés DLCO manőverből származó DLCO-t, és hogy a VA SB hasonlóan alulbecsüli a VA RB-t.
A két manőverrel kapott alveoláris térfogatot összehasonlítják a test pletizmográfiával, amely a tüdőtágulásban szenvedő betegek teljes tüdőtérfogatának mérésének arany standardja.
|
10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert C Basner, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAB6328
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .