Single-Breath-meting onderschat het ventilatievolume volgens de ernst van het emfyseem
2 juli 2015 bijgewerkt door: Columbia University
Hoewel single breath helium (He) dilution measurement (VASB) momenteel wordt gebruikt in longfunctielaboratoria om het functionele alveolaire volume en de diffusiecapaciteit voor koolmonoxide te beoordelen, is de mate waarin VASB het ventilatoire en thoracale volume weerspiegelt, niet prospectief bepaald bij emfyseem.
Onze hypothese was dat VASB het rebreathe helium dilution volume (VARB) en plethysmografisch volume (VApleth) onderschat naarmate de klinische en fysiologische ernst van emfyseem toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
VASB, VARB en VApleth werden gemeten bij 52 opeenvolgende stabiele poliklinische patiënten met klinisch en radiografisch emfyseem.
Dertien patiënten met een obstructief beademingsdefect zonder emfyseem (OVD) en 18 normale controles werden op dezelfde manier bestudeerd.
Alle proefpersonen ondergingen spirometrie gevolgd door plethysmografie van het hele lichaam en He-verdunningsvolumemetingen; VASB- en VARB-volgorde was willekeurig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
NY, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve studie bij alle poliklinische patiënten met emfyseem die voor een volledige longfunctietest zijn doorverwezen naar de pulmonale diagnostische eenheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle poliklinische patiënten tussen de 18 en 81 jaar die tussen 18-01-2006 en 30-07-2007 naar de Columbia University Medical Center Pulmonary Diagnostic Unit waren verwezen voor volledige evaluatie van de longfunctie, en met een obstructief beademingsdefect bij spirometrie, kwamen in aanmerking .
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de re-breathe diffusiecapaciteitstest niet wilden ondergaan
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming konden geven; en
- Patiënten die fysiek te gecompromitteerd waren om een volledige test te ondergaan, inclusief de re-breathe-manoeuvre, zoals onze technici dachten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort A
Patiënten met obstructieve defecten en radiologisch bewijs van emfyseem
|
|
Cohort B
Patiënten met obstructieve ademhalingsdefecten en geen radiologisch bewijs van emfyseem
|
|
Cohort C
Niet-rokers zonder obstructieve ademhalingsdefecten of voorgeschiedenis van cardiopulmonale aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen DLCO SB alveolair volume en de totale longvolumemeting van plethysmografie
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Om de hypothese te testen dat DLCO SB de DLCO onderschat die is afgeleid door de re-breathe DLCO-manoeuvre, en dat VA SB op dezelfde manier VA RB onderschat.
Alveolair volume afgeleid met de twee manoeuvres zal worden vergeleken met lichaamsplethysmografie, de gouden standaard voor het meten van het totale longvolume bij patiënten met emfyseem.
|
10 seconden
|
|
Verschil tussen DLCO RB alveolair volume en de totale longvolumemeting van plethysmografie
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Om de hypothese te testen dat DLCO SB de DLCO onderschat die is afgeleid door de re-breathe DLCO-manoeuvre, en dat VA SB op dezelfde manier VA RB onderschat.
Alveolair volume afgeleid met de twee manoeuvres zal worden vergeleken met lichaamsplethysmografie, de gouden standaard voor het meten van het totale longvolume bij patiënten met emfyseem.
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert C Basner, MD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAB6328
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .