Medição de respiração única subestima o volume ventilatório de acordo com a gravidade do enfisema
2 de julho de 2015 atualizado por: Columbia University
Embora a medida de diluição de hélio (He) de respiração única (VASB) seja atualmente usada em laboratórios de função pulmonar para avaliar o volume alveolar funcional e a capacidade de difusão do monóxido de carbono, a extensão em que a VASB reflete o volume ventilatório e torácico não foi determinada prospectivamente no enfisema.
Nossa hipótese é que o VASB subestima o volume de diluição de hélio reinalado (VARB) e o volume pletismográfico (VApleth) à medida que a gravidade clínica e fisiológica do enfisema aumenta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
VASB, VARB e VApleth foram medidos em 52 pacientes ambulatoriais estáveis consecutivos com enfisema clínico e radiográfico.
Treze pacientes com defeito ventilatório obstrutivo sem enfisema (OVD) e 18 controles normais foram estudados de forma semelhante.
Todos os indivíduos foram submetidos a espirometria seguida de pletismografia de corpo inteiro e medidas de volume de diluição de He; A ordem VASB e VARB foi randomizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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NY, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo prospectivo em todos os pacientes ambulatoriais com enfisema encaminhados para testes completos de função pulmonar na unidade de diagnóstico pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram considerados elegíveis todos os pacientes ambulatoriais com idade entre 18 e 81 anos encaminhados à Unidade de Diagnóstico Pulmonar do Columbia University Medical Center entre 18/01/06 e 30/07/07 para avaliação completa da função pulmonar e com defeito ventilatório obstrutivo na espirometria. .
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiseram se submeter ao teste de capacidade de difusão de reinalação
- Pacientes que não puderam dar consentimento informado; e
- Pacientes que estavam muito comprometidos fisicamente para serem submetidos a testes completos, incluindo a manobra de reinalação, conforme considerado por nossos técnicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte A
Pacientes com defeitos obstrutivos e evidência radiológica de enfisema
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Coorte B
Pacientes com defeitos ventilatórios obstrutivos e sem evidência radiológica de enfisema
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Coorte C
Não fumantes sem defeitos ventilatórios obstrutivos ou história de doença cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre o volume alveolar DLCO SB e a medição do volume pulmonar total da pletismografia
Prazo: 10 segundos
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Testar a hipótese de que a DLCO SB subestima a DLCO derivada da manobra DLCO de reinalação e que a VA SB subestima de forma semelhante a VA RB.
O volume alveolar obtido com as duas manobras será comparado com a pletismografia corporal, padrão-ouro da medida do volume pulmonar total em pacientes com enfisema.
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10 segundos
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Diferença entre o volume alveolar DLCO RB e a medição do volume pulmonar total da pletismografia
Prazo: 10 segundos
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Testar a hipótese de que a DLCO SB subestima a DLCO derivada da manobra DLCO de reinalação e que a VA SB subestima de forma semelhante a VA RB.
O volume alveolar obtido com as duas manobras será comparado com a pletismografia corporal, padrão-ouro da medida do volume pulmonar total em pacientes com enfisema.
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert C Basner, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAB6328
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