Измерение на одном дыхании занижает вентиляционный объем в зависимости от тяжести эмфиземы
2 июля 2015 г. обновлено: Columbia University
Хотя измерение разбавления гелия (He) при однократном дыхании (VASB) в настоящее время используется в лабораториях функции легких для оценки функционального альвеолярного объема и диффузионной способности монооксида углерода, степень, в которой VASB отражает вентиляционный и грудной объемы, проспективно не определялась при эмфиземе.
Мы предположили, что VASB недооценивает объем разбавления гелия при повторном вдохе (VARB) и плетизмографический объем (VApleth) по мере увеличения клинической и физиологической тяжести эмфиземы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
VASB, VARB и VApleth были измерены у 52 последовательных стабильных амбулаторных пациентов с клинической и рентгенологической эмфиземой.
Аналогичным образом были исследованы 13 пациентов с обструктивным вентиляционным дефектом без эмфиземы (OVD) и 18 нормальных контролей.
Всем субъектам была проведена спирометрия с последующей плетизмографией всего тела и измерением объема разбавления гелия; Порядок VASB и VARB был случайным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
NY, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование с участием всех амбулаторных пациентов с эмфиземой, направленных для полного исследования функции легких в отделение легочной диагностики.
Описание
Критерии включения:
- Все амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 81 года, направленные в отделение легочной диагностики Медицинского центра Колумбийского университета в период с 18.01.06 по 30.07.07 для полной оценки функции легких и с обструктивным вентиляционным дефектом по данным спирометрии, считались подходящими. .
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотели проходить повторную проверку диффузионной способности
- Пациенты, которые не смогли дать информированное согласие; и
- Пациенты, которые были слишком физически скомпрометированы, чтобы пройти полное тестирование, включая маневр повторного дыхания, как считают наши специалисты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта А
Пациенты с обструктивными дефектами и рентгенологическими признаками эмфиземы
|
|
Когорта Б
Пациенты с обструктивными вентиляционными дефектами и отсутствием рентгенологических признаков эмфиземы
|
|
Когорта С
Некурящие без обструктивных вентиляционных дефектов или сердечно-легочных заболеваний в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между альвеолярным объемом DLCO SB и общим объемом легких при плетизмографии
Временное ограничение: 10 секунд
|
Проверить гипотезу о том, что DLCO SB недооценивает DLCO, полученное с помощью маневра DLCO с повторным вдохом, и что VA SB аналогичным образом недооценивает VA RB.
Альвеолярный объем, полученный с помощью двух маневров, будет сравниваться с плетизмографией тела, золотым стандартом измерения общего объема легких у пациентов с эмфиземой.
|
10 секунд
|
|
Разница между альвеолярным объемом DLCO RB и измерением общего объема легких при плетизмографии
Временное ограничение: 10 секунд
|
Проверить гипотезу о том, что DLCO SB недооценивает DLCO, полученное с помощью маневра DLCO с повторным вдохом, и что VA SB аналогичным образом недооценивает VA RB.
Альвеолярный объем, полученный с помощью двух маневров, будет сравниваться с плетизмографией тела, золотым стандартом измерения общего объема легких у пациентов с эмфиземой.
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert C Basner, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAB6328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .