Enkeltpust-måling undervurderer ventilasjonsvolum i henhold til emfysemets alvorlighetsgrad
2. juli 2015 oppdatert av: Columbia University
Selv om enkeltpust helium (He) fortynningsmåling (VASB) for tiden brukes i lungefunksjonslaboratorier for å vurdere funksjonelt alveolarvolum og diffusjonskapasitet for karbonmonoksid, er ikke i hvilken grad VASB reflekterer ventilasjons- og thoraxvolum blitt bestemt ved emfysem.
Vi antok at VASB undervurderer rebreathe helium fortynningsvolum (VARB) og pletysmografisk volum (VApleth) ettersom klinisk og fysiologisk alvorlighetsgrad av emfysem øker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
VASB, VARB og VApleth ble målt i 52 påfølgende stabile polikliniske pasienter med klinisk og radiografisk emfysem.
Tretten pasienter med obstruktiv ventilasjonsdefekt uten emfysem (OVD) og 18 normale kontroller ble på lignende måte studert.
Alle forsøkspersonene gjennomgikk spirometri etterfulgt av helkroppspletysmografi og He-fortynningsvolummålinger; VASB- og VARB-rekkefølgen ble randomisert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
NY, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er et prospektivt forsøk med alle polikliniske pasienter med emfysem henvist til full lungefunksjonstesting til lungediagnostisk enhet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle polikliniske pasienter mellom 18 og 81 år henvist til Columbia University Medical Center Pulmonary Diagnostic Unit mellom 18.1.06 og 30.7.07 for full lungefunksjonsevaluering, og med en obstruktiv ventilasjonsdefekt på spirometri, ble ansett som kvalifiserte .
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsket å gjennomgå testing av re-pust diffusjonskapasitet
- Pasienter som ikke kunne gi informert samtykke;og
- Pasienter som var for fysisk kompromittert til å gjennomgå full testing, inkludert re-pustemanøveren som ansett av våre teknikere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort A
Pasienter med obstruktive defekter og radiologiske tegn på emfysem
|
|
Kohort B
Pasienter med obstruktive ventilasjonsdefekter og ingen radiologiske tegn på emfysem
|
|
Kohort C
Ikke-røykere uten obstruktive ventilasjonsdefekter eller historie med hjerte- og lungesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom DLCO SB alveolarvolum og total lungevolummåling fra pletysmografi
Tidsramme: 10 sekunder
|
For å teste hypotesen om at DLCO SB undervurderer DLCO utledet av re-pust DLCO-manøveren, og at VA SB på samme måte undervurderer VA RB.
Alveolarvolum utledet med de to manøvrene vil bli sammenlignet med kroppspletysmografi, gullstandarden for total lungevolummåling hos pasienter med emfysem.
|
10 sekunder
|
|
Forskjellen mellom DLCO RB alveolarvolum og total lungevolummåling fra pletysmografi
Tidsramme: 10 sekunder
|
For å teste hypotesen om at DLCO SB undervurderer DLCO utledet av re-pust DLCO-manøveren, og at VA SB på samme måte undervurderer VA RB.
Alveolarvolum utledet med de to manøvrene vil bli sammenlignet med kroppspletysmografi, gullstandarden for total lungevolummåling hos pasienter med emfysem.
|
10 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert C Basner, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAB6328
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .