Måling med enkelt åndedræt undervurderer ventilationsvolumen i henhold til sværhedsgraden af emfysem
2. juli 2015 opdateret af: Columbia University
Selvom enkeltåndingshelium (He) fortyndingsmåling (VASB) i øjeblikket bruges i lungefunktionslaboratorier til at vurdere funktionelt alveolært volumen og diffusionskapacitet for kulilte, er det ikke prospektivt blevet bestemt i hvor høj grad VASB afspejler ventilatorisk og thoraxvolumen ved emfysem.
Vi antog, at VASB undervurderer rebreathe helium fortyndingsvolumen (VARB) og plethysmografisk volumen (VApleth), da den kliniske og fysiologiske sværhedsgrad af emfysem stiger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
VASB, VARB og VApleth blev målt i 52 på hinanden følgende stabile ambulante patienter med klinisk og radiografisk emfysem.
Tretten patienter med en obstruktiv ventilatorisk defekt uden emfysem (OVD) og 18 normale kontroller blev på lignende måde undersøgt.
Alle forsøgspersoner gennemgik spirometri efterfulgt af helkropsplethysmografi og He-fortyndingsvolumenmålinger; VASB- og VARB-rækkefølgen blev randomiseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
NY, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et prospektivt forsøg i alle ambulante patienter med emfysem henvist til fuld lungefunktionstest til lungediagnostisk enhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ambulante patienter mellem 18 og 81 år henvist til Columbia University Medical Center Pulmonary Diagnostic Unit mellem 18.1.06 og 30.7.07 for fuld lungefunktionsevaluering og med en obstruktiv respiratorisk defekt på spirometri, blev anset for at være kvalificerede .
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønskede at gennemgå genindåndingsdiffunderende kapacitetstest
- Patienter, der ikke kunne give informeret samtykke;og
- Patienter, der var for fysisk kompromitteret til at gennemgå fuld test, inklusive genåndingsmanøvren som vurderet af vores teknikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte A
Patienter med obstruktive defekter og radiologiske tegn på emfysem
|
|
Kohorte B
Patienter med obstruktive ventilatoriske defekter og ingen radiologiske tegn på emfysem
|
|
Kohorte C
Ikke-rygere uden obstruktive ventilatoriske defekter eller historie med hjerte-lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem DLCO SB alveolært volumen og den totale lungevolumenmåling fra plethysmografi
Tidsramme: 10 sekunder
|
For at teste hypotesen om, at DLCO SB undervurderer DLCO afledt af re-breathe DLCO manøvren, og at VA SB tilsvarende undervurderer VA RB.
Alveolært volumen afledt med de to manøvrer vil blive sammenlignet med kropsplethysmografi, guldstandarden for måling af total lungevolumen hos patienter med emfysem.
|
10 sekunder
|
|
Forskel mellem DLCO RB alveolært volumen og den totale lungevolumenmåling fra plethysmografi
Tidsramme: 10 sekunder
|
For at teste hypotesen om, at DLCO SB undervurderer DLCO afledt af re-breathe DLCO manøvren, og at VA SB tilsvarende undervurderer VA RB.
Alveolært volumen afledt med de to manøvrer vil blive sammenlignet med kropsplethysmografi, guldstandarden for måling af total lungevolumen hos patienter med emfysem.
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert C Basner, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2007
Først opslået (Skøn)
14. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAB6328
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .