Měření jednoho dechu podhodnocuje ventilační objem podle závažnosti emfyzému
2. července 2015 aktualizováno: Columbia University
I když se v současnosti v laboratořích plicních funkcí k hodnocení funkčního alveolárního objemu a difuzní kapacity oxidu uhelnatého používá měření jednodechového ředění helia (He) (VASB), míra, do jaké VASB odráží ventilační a hrudní objem, nebyla u emfyzému prospektivně stanovena.
Předpokládali jsme, že VASB podceňuje rebreathe helium dilution volume (VARB) a pletysmographic volume (VApleth) s tím, jak se klinická a fyziologická závažnost emfyzému zvyšuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
VASB, VARB a VApleth byly měřeny u 52 po sobě jdoucích stabilních ambulantních pacientů s klinickým a rentgenovým emfyzémem.
Podobně bylo studováno 13 pacientů s obstrukční ventilační poruchou bez emfyzému (OVD) a 18 normálních kontrol.
Všichni jedinci podstoupili spirometrii následovanou celotělovou pletysmografií a měřením objemu zředění He; Pořadí VASB a VARB bylo náhodné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
NY, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o prospektivní studii u všech ambulantních pacientů s emfyzémem, kteří byli odesláni k úplnému vyšetření funkce plic na plicní diagnostickou jednotku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni ambulantní pacienti ve věku od 18 do 81 let, kteří byli odesláni na plicní diagnostickou jednotku Columbia University Medical Center mezi 18. 6. a 30. 7. 2007 za účelem úplného vyhodnocení funkce plic, a s obstrukční ventilační poruchou při spirometrii, byli považováni za způsobilé. .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nechtěli podstoupit znovu testování difuzní kapacity dýchání
- Pacienti, kteří nemohli dát informovaný souhlas; a
- Pacienti, kteří byli příliš fyzicky ohroženi na to, aby podstoupili úplné testování včetně manévru opětovného nadechnutí, jak usoudili naši technici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta A
Pacienti s obstrukčními defekty a radiologickým průkazem emfyzému
|
|
Kohorta B
Pacienti s obstrukčními poruchami ventilace a bez radiologického průkazu emfyzému
|
|
Kohorta C
Nekuřáci bez obstrukční ventilační poruchy nebo s anamnézou kardiopulmonálního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi DLCO SB alveolárním objemem a měřením celkového objemu plic z pletysmografie
Časové okno: 10 sekund
|
Testovat hypotézu, že DLCO SB podhodnocuje DLCO odvozené manévrem DLCO re-breathe a že VA SB podobně podhodnocuje VA RB.
Alveolární objem získaný těmito dvěma manévry bude porovnán s tělesnou pletysmografií, zlatým standardem měření celkového objemu plic u pacientů s emfyzémem.
|
10 sekund
|
|
Rozdíl mezi DLCO RB alveolárním objemem a měřením celkového objemu plic z pletysmografie
Časové okno: 10 sekund
|
Testovat hypotézu, že DLCO SB podhodnocuje DLCO odvozené manévrem DLCO re-breathe a že VA SB podobně podhodnocuje VA RB.
Alveolární objem získaný těmito dvěma manévry bude porovnán s tělesnou pletysmografií, zlatým standardem měření celkového objemu plic u pacientů s emfyzémem.
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert C Basner, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAB6328
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .