La misurazione del respiro singolo sottostima il volume ventilatorio in base alla gravità dell'enfisema
2 luglio 2015 aggiornato da: Columbia University
Sebbene la misurazione della diluizione dell'elio (He) in singolo respiro (VASB) sia attualmente utilizzata nei laboratori di funzionalità polmonare per valutare il volume alveolare funzionale e la capacità di diffusione del monossido di carbonio, la misura in cui VASB riflette il volume ventilatorio e toracico non è stata determinata in modo prospettico nell'enfisema.
Abbiamo ipotizzato che VASB sottostimi il volume di diluizione dell'elio (VARB) e il volume pletismografico (VApleth) all'aumentare della gravità clinica e fisiologica dell'enfisema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
VASB, VARB e VApleth sono stati misurati in 52 pazienti ambulatoriali stabili consecutivi con enfisema clinico e radiografico.
Tredici pazienti con un difetto ventilatorio ostruttivo senza enfisema (OVD) e 18 controlli normali sono stati studiati in modo simile.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a spirometria seguita da pletismografia di tutto il corpo e misurazioni del volume di diluizione He; L'ordine VASB e VARB è stato randomizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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NY, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si tratta di uno studio prospettico in tutti i pazienti ambulatoriali con enfisema sottoposti a test di funzionalità polmonare completa presso l'unità diagnostica polmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ambulatoriali di età compresa tra i 18 e gli 81 anni inviati alla Columbia University Medical Center Pulmonary Diagnostic Unit tra il 18/01/06 e il 30/07/07 per una valutazione completa della funzionalità polmonare e con un difetto ventilatorio ostruttivo alla spirometria, sono stati considerati idonei .
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non volevano sottoporsi al test della capacità di diffusione della ri-respirazione
- Pazienti che non hanno potuto dare il consenso informato; e
- Pazienti che erano troppo compromessi fisicamente per sottoporsi a test completi, inclusa la manovra di ri-respirazione come ritenuto dai nostri tecnici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte A
Pazienti con difetti ostruttivi ed evidenza radiologica di enfisema
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Coorte B
Pazienti con difetti ventilatori ostruttivi e nessuna evidenza radiologica di enfisema
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Coorte C
Non fumatori senza difetti ventilatori ostruttivi o anamnesi di malattia cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il volume alveolare DLCO SB e la misurazione del volume polmonare totale dalla pletismografia
Lasso di tempo: 10 secondi
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Per verificare l'ipotesi che DLCO SB sottostima il DLCO derivato dalla manovra DLCO di ri-respirazione e che VA SB sottostimi allo stesso modo VA RB.
Il volume alveolare derivato dalle due manovre verrà confrontato con la pletismografia corporea, il gold standard della misurazione del volume polmonare totale nei pazienti con enfisema.
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10 secondi
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Differenza tra il volume alveolare DLCO RB e la misurazione del volume polmonare totale dalla pletismografia
Lasso di tempo: 10 secondi
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Per verificare l'ipotesi che DLCO SB sottostima il DLCO derivato dalla manovra DLCO di ri-respirazione e che VA SB sottostimi allo stesso modo VA RB.
Il volume alveolare derivato dalle due manovre verrà confrontato con la pletismografia corporea, il gold standard della misurazione del volume polmonare totale nei pazienti con enfisema.
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10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert C Basner, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAB6328
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