Pomiar pojedynczego oddechu zaniża objętość oddechową zgodnie z ciężkością rozedmy płuc
2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Columbia University
Chociaż pojedynczy oddechowy pomiar rozcieńczenia helem (He) (VASB) jest obecnie stosowany w laboratoriach czynności płuc do oceny funkcjonalnej objętości pęcherzyków płucnych i zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla, stopień, w jakim VASB odzwierciedla objętość oddechową i klatkę piersiową, nie został prospektywnie określony w rozedmie płuc.
Postawiliśmy hipotezę, że VASB niedoszacowuje objętości rozcieńczenia helu (VARB) i objętości pletyzmograficznej (VApleth) w miarę nasilenia klinicznego i fizjologicznego nasilenia rozedmy płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
VASB, VARB i VApleth mierzono u 52 kolejnych stabilnych pacjentów ambulatoryjnych z kliniczną i radiograficzną rozedmą płuc.
Podobnie przebadano trzynastu pacjentów z obturacyjną wadą wentylacji bez rozedmy płuc (OVD) i 18 zdrowych osób kontrolnych.
U wszystkich pacjentów wykonano spirometrię, a następnie pletyzmografię całego ciała i pomiary objętości rozcieńczenia He; Kolejność VASB i VARB została wybrana losowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
NY, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie prospektywne obejmujące wszystkich pacjentów ambulatoryjnych z rozedmą płuc kierowanych na pełne badanie czynnościowe płuc do oddziału diagnostyki pulmonologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ambulatoryjni w wieku od 18 do 81 lat skierowani do oddziału diagnostyki płuc w Centrum Medycznym Uniwersytetu Columbia w okresie od 1/18/06 do 30/07/07 w celu pełnej oceny czynności płuc oraz z obturacyjną wadą wentylacji w spirometrii zostali uznani za kwalifikujących się .
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcieli poddać się ponownemu badaniu zdolności dyfuzyjnej wdechu
- Pacjenci, którzy nie mogli wyrazić świadomej zgody; oraz
- Pacjenci, którzy byli zbyt osłabieni fizycznie, aby przejść pełne testy, w tym manewr ponownego oddychania, jak uznali nasi technicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta A
Pacjenci z wadami obturacyjnymi i radiologicznymi objawami rozedmy płuc
|
|
Kohorta B
Pacjenci z obturacyjnymi zaburzeniami wentylacji i bez radiologicznych cech rozedmy płuc
|
|
Kohorta C
Osoby niepalące bez obturacyjnych wad wentylacji lub historii chorób krążeniowo-oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między objętością pęcherzykową DLCO SB a pomiarem całkowitej objętości płuc z pletyzmografii
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Aby przetestować hipotezę, że DLCO SB nie docenia DLCO uzyskanego z manewru DLCO z ponownym wdechem i że VA SB podobnie nie docenia VA RB.
Objętość pęcherzyków płucnych uzyskana za pomocą tych dwóch manewrów zostanie porównana z pletyzmografią ciała, złotym standardem pomiaru całkowitej objętości płuc u pacjentów z rozedmą płuc.
|
10 sekund
|
|
Różnica między objętością pęcherzykową DLCO RB a pomiarem całkowitej objętości płuc z pletyzmografii
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Aby przetestować hipotezę, że DLCO SB nie docenia DLCO uzyskanego z manewru DLCO z ponownym wdechem i że VA SB podobnie nie docenia VA RB.
Objętość pęcherzyków płucnych uzyskana za pomocą tych dwóch manewrów zostanie porównana z pletyzmografią ciała, złotym standardem pomiaru całkowitej objętości płuc u pacjentów z rozedmą płuc.
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert C Basner, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAB6328
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .