Yhden hengenvedon mittaus aliarvioi hengitystilavuuden emfyseeman vakavuuden mukaan
torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Columbia University
Vaikka keuhkojen toiminnan laboratorioissa käytetään tällä hetkellä yhden hengenvetoisen heliumin (He) laimennusmittausta (VASB) funktionaalisen keuhkorakkuloiden tilavuuden ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin arvioimiseen, sitä, missä määrin VASB heijastaa hengitys- ja rintakehän tilavuutta, ei ole prospektiivisesti määritetty emfyseemassa.
Oletimme, että VASB aliarvioi heliumin laimennustilavuuden (VARB) ja pletysmografisen tilavuuden (VApleth), kun emfyseeman kliininen ja fysiologinen vakavuus lisääntyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
VASB, VARB ja VApleth mitattiin 52 peräkkäisellä vakaalla avohoidolla, joilla oli kliininen ja radiografinen emfyseema.
Kolmetoista potilasta, joilla oli obstruktiivinen hengityshäiriö ilman emfyseemaa (OVD) ja 18 normaalia kontrollia, tutkittiin samalla tavalla.
Kaikille koehenkilöille tehtiin spirometria, jota seurasi koko kehon pletysmografia ja He-laimennustilavuusmittaukset; VASB- ja VARB-järjestys satunnaistettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
NY, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen tutkimus kaikille avopotilaille, joilla on keuhkolaajentuma ja jotka on lähetetty keuhkodiagnostiikkayksikköön keuhkojen täydelliseen toiminnan testaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–81-vuotiaat avopotilaat, jotka lähetettiin Columbian yliopiston lääketieteellisen keskuksen keuhkodiagnostiikkayksikköön 18.1.2006 - 30.7.2007 täydelliseen keuhkotoiminnan arviointiin ja joilla oli obstruktiivinen hengityshäiriö spirometriassa, katsottiin kelpoisiksi. .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet joutua uudelleenhengityskyvyn testaukseen
- Potilaat, jotka eivät voineet antaa tietoista suostumusta; ja
- Potilaat, jotka olivat fyysisesti liian huonokuntoisia käydäkseen läpi täydellisiä testejä, mukaan lukien teknikkojemme arvioiman uudelleenhengitysliikkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti A
Potilaat, joilla on obstruktiivisia vikoja ja radiologisia todisteita emfyseemasta
|
|
Kohortti B
Potilaat, joilla on obstruktiivisia hengityshäiriöitä ja joilla ei ole radiologisia todisteita emfyseemasta
|
|
Kohortti C
Tupakoimattomat, joilla ei ole ahtauttavia hengityshäiriöitä tai joilla ei ole aiempaa sydän- ja keuhkosairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero DLCO SB -keuhkorakkuloiden tilavuuden ja pletysmografian keuhkojen kokonaistilavuuden mittauksen välillä
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Testaakseen hypoteesia, että DLCO SB aliarvioi DLCO:n, joka on johdettu DLCO:n uudelleenhengityksestä, ja että VA SB aliarvioi vastaavasti VA RB:n.
Näillä kahdella liikkeellä saatua keuhkorakkuloiden tilavuutta verrataan kehon pletysmografiaan, joka on keuhkojen kokonaistilavuuden mittauksen kultastandardi potilailla, joilla on emfyseema.
|
10 sekuntia
|
|
Ero DLCO RB -keuhkorakkuloiden tilavuuden ja pletysmografian keuhkojen kokonaistilavuuden mittauksen välillä
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Testaakseen hypoteesia, että DLCO SB aliarvioi DLCO:n, joka on johdettu DLCO:n uudelleenhengityksestä, ja että VA SB aliarvioi vastaavasti VA RB:n.
Näillä kahdella liikkeellä saatua keuhkorakkuloiden tilavuutta verrataan kehon pletysmografiaan, joka on keuhkojen kokonaistilavuuden mittauksen kultastandardi potilailla, joilla on emfyseema.
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C Basner, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAB6328
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .