La medición de una sola respiración subestima el volumen ventilatorio según la gravedad del enfisema
2 de julio de 2015 actualizado por: Columbia University
Aunque la medición de la dilución de helio (He) en una sola respiración (VASB) se usa actualmente en los laboratorios de función pulmonar para evaluar el volumen alveolar funcional y la capacidad de difusión del monóxido de carbono, la medida en que la VASB refleja el volumen ventilatorio y torácico no se ha determinado prospectivamente en el enfisema.
Presumimos que VASB subestima el volumen de dilución de helio (VARB) y el volumen pletismográfico (VApleth) a medida que aumenta la gravedad clínica y fisiológica del enfisema.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
VASB, VARB y VApleth se midieron en 52 pacientes ambulatorios estables consecutivos con enfisema clínico y radiográfico.
Trece pacientes con defecto ventilatorio obstructivo sin enfisema (OVD) y 18 controles normales fueron igualmente estudiados.
Todos los sujetos se sometieron a una espirometría seguida de pletismografía de cuerpo entero y mediciones del volumen de dilución de He; El orden VASB y VARB fue aleatorizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
NY, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Cardiopulmonary, Sleep and Ventilatory Disorders Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un ensayo prospectivo en todos los pacientes ambulatorios con enfisema remitidos para pruebas completas de función pulmonar a la unidad de diagnóstico pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ambulatorios entre las edades de 18 y 81 años remitidos a la Unidad de Diagnóstico Pulmonar del Centro Médico de la Universidad de Columbia entre el 18/1/06 y el 30/7/07 para una evaluación completa de la función pulmonar, y con un defecto ventilatorio obstructivo en la espirometría, fueron considerados elegibles. .
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quisieron someterse a la prueba de capacidad de difusión re-breathe
- Pacientes que no pudieron dar su consentimiento informado; y
- Pacientes que estaban demasiado comprometidos físicamente para someterse a pruebas completas, incluida la maniobra de reinhalación, según lo consideraran nuestros técnicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte A
Pacientes con defectos obstructivos y evidencia radiológica de enfisema
|
|
Cohorte B
Pacientes con defectos ventilatorios obstructivos y sin evidencia radiológica de enfisema
|
|
Cohorte C
No fumadores sin defectos ventilatorios obstructivos o antecedentes de enfermedad cardiopulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre el volumen alveolar DLCO SB y la medición del volumen pulmonar total de la pletismografía
Periodo de tiempo: 10 segundos
|
Probar la hipótesis de que DLCO SB subestima la DLCO derivada de la maniobra DLCO de reinhalación, y que VA SB subestima de manera similar VA RB.
El volumen alveolar obtenido con las dos maniobras se comparará con la pletismografía corporal, el patrón oro de la medición del volumen pulmonar total en pacientes con enfisema.
|
10 segundos
|
|
Diferencia entre el volumen alveolar DLCO RB y la medición del volumen pulmonar total de la pletismografía
Periodo de tiempo: 10 segundos
|
Probar la hipótesis de que DLCO SB subestima la DLCO derivada de la maniobra DLCO de reinhalación, y que VA SB subestima de manera similar VA RB.
El volumen alveolar obtenido con las dos maniobras se comparará con la pletismografía corporal, el patrón oro de la medición del volumen pulmonar total en pacientes con enfisema.
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert C Basner, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAB6328
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .