ハノーバー透析転帰研究 (HAND-OUT)
2007年9月14日 更新者：Hannover Medical School
Hannover-Dialysis-Outcome (HAN-D-OUT)-研究: 集中治療室における急性腎障害患者の治療における標準と強化拡張透析の比較
集中治療室における急性腎障害患者の死亡率は、支持療法が大幅に進歩したにもかかわらず、過去数十年間ほとんど変化していません。
これらの患者の院内死亡率の改善をもたらす介入はほとんど示されておらず、腎代替療法 (RRT) の投与量が最も重要なものの 1 つです。
継続的な静脈-静脈血液濾過を受けている患者は、20 mL/kg/h の速度で治療された患者よりも、35 mL/kg/h または 45 mL/kg/h の限外濾過速度で良好な転帰を示しました。
別の試験では、毎日の断続的な血液透析は、週3回の血液透析よりも尿毒症のより良いコントロール、透析中の低血圧エピソードの減少、および急性腎不全のより迅速な解決をもたらしました.
本研究では、現在推奨されている (標準) 用量の RRT で治療されている急性腎障害の重症患者と、強化された RRT を受けた患者の生存率と腎回復を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hannover、ドイツ、30625
- Hannover Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -乏尿/無尿<30mL/h>で示されるRRT依存性を伴う非腎後性AKI 組み入れの6時間以上前
- 組み入れ前48時間以内の30％を超える腎機能の喪失
- 高カリウム血症 >6.5mmol/L
- pH<7.15の重度のアシドーシス
除外基準:
- -推定糸球体濾過率<50mL / minまたは血漿クレアチニン濃度> 1.7 mg / dL（> 150 µmol / L）によって定義される既存の慢性腎臓病（CKD） 最初のRRTの開始の10日以上前
- AVフィステルまたは透析カテーテルの存在
- 別の研究への参加
- 同意の拒否または撤回
- 体外膜酸素療法の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
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血漿尿素レベルを 120 ～ 150 mg/dL (20 ～ 25 mmol/L) に維持するように投与される標準的な拡張透析
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アクティブコンパレータ：B
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正常に近い血漿尿素レベルを維持するために投与される強化された長期透析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：腎代替療法開始14日後
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腎代替療法開始14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存と腎回復
時間枠：腎代替療法開始後28日目
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腎代替療法開始後28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月14日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。