Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar resultaten van dialyse in Hannover (HAND-OUT)

14 september 2007 bijgewerkt door: Hannover Medical School

De Hannover-dialyse-uitkomst (HAN-D-OUT)-studie: vergelijking van standaard versus geïntensiveerde verlengde dialyse bij de behandeling van patiënten met acuut nierletsel op de Intensive Care

De sterftecijfers van patiënten met acuut nierletsel op de intensive care-afdeling zijn de afgelopen decennia weinig veranderd, ondanks aanzienlijke vooruitgang in de ondersteunende zorg. Van weinig interventies is aangetoond dat ze resulteren in een verbetering van de ziekenhuismortaliteit van deze patiënten, waarbij de dosis nierfunctievervangende therapie (RRT) een van de belangrijkste is. Patiënten die continue veno-veneuze hemofiltratie ondergingen, hadden betere resultaten met ultrafiltratiesnelheden van 35 ml/kg/uur of 45 ml/kg/uur dan degenen die werden behandeld met een snelheid van 20 ml/kg/uur. In een ander onderzoek resulteerde intermitterende hemodialyse op dagelijkse basis in een betere beheersing van uremie, minder hypotensieve episodes tijdens dialyse en een sneller herstel van acuut nierfalen dan driemaal wekelijkse hemodialyse. In de huidige studie onderzoeken we overleving en nierherstel bij ernstig zieke patiënten met acuut nierletsel die worden behandeld met een momenteel aanbevolen (standaard) dosis RRT, en patiënten die geïntensiveerde RRT krijgen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Hannover Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-postrenale AKI met RRT-afhankelijkheid aangegeven door oligurie/anurie <30 ml/u >6 uur voorafgaand aan opname
  • verlies van nierfunctie van >30% binnen 48 uur voorafgaand aan opname
  • hyperkaliëmie >6,5 mmol/L
  • ernstige acidose met pH<7,15

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande chronische nierziekte (CKD) zoals gedefinieerd door een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <50 ml/min of een plasmacreatinineconcentratie >1,7 mg/dL (>150 µmol/L) meer dan 10 dagen voorafgaand aan de start van de eerste RRT
  • aanwezigheid van AV-fistel of dialysekatheter
  • deelname aan een ander onderzoek
  • weigering of intrekking van toestemming
  • behoefte aan extra corporale membraanoxygenatietherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Standaard uitgebreide dialyse gedoseerd om de plasma-ureumspiegels tussen 120-150 mg/dl (20-25 mmol/l) te houden
Actieve vergelijker: B
Intensieve verlengde dialyse gedoseerd om bijna normale plasma-ureumspiegels te behouden, d.w.z.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Dag 14 na aanvang van nierfunctievervangende therapie
Dag 14 na aanvang van nierfunctievervangende therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving en nierherstel
Tijdsspanne: Dag 28 na aanvang van nierfunctievervangende therapie
Dag 28 na aanvang van nierfunctievervangende therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danilo Fliser, MD, Hannover Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierfalen

Klinische onderzoeken op Standaard uitgebreide dialyse

3
Abonneren