Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hanowerskie badanie wyników dializ (HAND-OUT)

14 września 2007 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Hannover-Dialysis-Outcome (HAN-D-OUT)-Badanie: Porównanie standardowej i intensywnej rozszerzonej dializy w leczeniu pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek na oddziale intensywnej terapii

Wskaźniki śmiertelności pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek na oddziałach intensywnej terapii niewiele się zmieniły w ciągu ostatnich kilku dekad, pomimo znacznych postępów w opiece podtrzymującej. Wykazano, że niewiele interwencji skutkuje poprawą śmiertelności wewnątrzszpitalnej tych pacjentów, przy czym dawka terapii nerkozastępczej (RRT) jest jedną z najważniejszych. Pacjenci poddawani ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej mieli lepsze wyniki przy szybkości ultrafiltracji 35 ml/kg/h lub 45 ml/kg/h niż pacjenci leczeni z szybkością 20 ml/kg/h. W innym badaniu codzienna przerywana hemodializa skutkowała lepszą kontrolą mocznicy, mniejszą liczbą epizodów niedociśnienia podczas dializy i szybszym ustąpieniem ostrej niewydolności nerek niż hemodializa wykonywana trzy razy w tygodniu. W niniejszym badaniu oceniamy przeżycie i regenerację nerek u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek, leczonych aktualnie zalecaną (standardową) dawką RRT oraz u pacjentów otrzymujących zintensyfikowaną RRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozanerkowa AKI z zależnością od RRT wskazana przez skąpomocz/bezmocz <30 ml/h > 6 godzin przed włączeniem
  • utrata funkcji nerek >30% w ciągu 48 godzin przed włączeniem
  • hiperkaliemia >6,5 mmol/l
  • ciężka kwasica z pH<7,15

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej przewlekła choroba nerek (CKD) zdefiniowana na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego <50 ml/min lub stężenia kreatyniny w osoczu >1,7 mg/dl (>150 µmol/l) na więcej niż 10 dni przed rozpoczęciem pierwszego RRT
  • obecność przetoki AV lub cewnika dializacyjnego
  • udział w innym badaniu
  • odmowa lub cofnięcie zgody
  • konieczność stosowania pozaustrojowej tlenoterapii błonowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Urządzenie: Standardowa rozszerzona dializa
Standardowa rozszerzona dializa dawkowana w celu utrzymania poziomu mocznika w osoczu pomiędzy 120-150 mg/dl (20-25 mmol/l)
Aktywny komparator: B
Urządzenie: Zintensyfikowana przedłużona dializa
Zintensyfikowana przedłużona dializa podawana w celu utrzymania prawie normalnego stężenia mocznika w osoczu, tj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 14 dzień po rozpoczęciu leczenia nerkozastępczego
14 dzień po rozpoczęciu leczenia nerkozastępczego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie i regeneracja nerek
Ramy czasowe: Dzień 28 po rozpoczęciu leczenia nerkozastępczego
Dzień 28 po rozpoczęciu leczenia nerkozastępczego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Współpracownicy

Fresenius AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Danilo Fliser, MD, Hannover Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHH - SLED - 01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na Standardowa rozszerzona dializa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj