Hannoverin dialyysin tulostutkimus (HAND-OUT)
perjantai 14. syyskuuta 2007 päivittänyt: Hannover Medical School
Hannoverin dialyysitulos (HAN-D-OUT) -tutkimus: Standardin ja tehostetun laajennetun dialyysin vertailu potilaiden hoidossa, joilla on akuutti munuaisvaurio tehohoitoyksikössä
Akuutista munuaisvauriosta kärsineiden potilaiden kuolleisuus tehohoidossa on muuttunut vain vähän viime vuosikymmeninä huolimatta tukihoidon merkittävästä edistymisestä.
Harvojen interventioiden on osoitettu parantavan näiden potilaiden sairaalakuolleisuutta, ja munuaiskorvaushoidon (RRT) annos on yksi tärkeimmistä.
Potilailla, joille tehtiin jatkuva veno-laskimo hemofiltraatio, oli parempia tuloksia ultrasuodatusnopeuksilla 35 ml/kg/h tai 45 ml/kg/h kuin potilailla, joita hoidettiin nopeudella 20 ml/kg/h.
Toisessa tutkimuksessa päivittäinen ajoittainen hemodialyysi johti parempaan uremian hallintaan, vähemmän verenpainetta alentaviin jaksoihin dialyysin aikana ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan nopeampaan paranemiseen kuin kolme kertaa viikossa suoritettava hemodialyysi.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme eloonjäämistä ja munuaisten toipumista kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja joita hoidetaan tällä hetkellä suositellulla (standardi) aktiivihoitoannoksella, ja potilailla, jotka saavat tehostettua aktiivihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-munuaisen jälkeinen AKI, jossa on RRT-riippuvuus, jota osoittaa oliguria/anuria <30 ml/h > 6 tuntia ennen inkluusiota
- > 30 %:n munuaistoiminnan menetys 48 tunnin aikana ennen sisällyttämistä
- hyperkalemia > 6,5 mmol/l
- vaikea asidoosi, jonka pH < 7,15
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva krooninen munuaissairaus (CKD), joka määritellään arvioidulla munuaiskerässuodatusnopeudella < 50 ml/min tai plasman kreatiniinipitoisuudella > 1,7 mg/dl (> 150 µmol/L) yli 10 päivää ennen ensimmäisen aktiivihoidon aloittamista
- AV-fisteli tai dialyysikatetri
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
- suostumuksen epääminen tai peruuttaminen
- kehon ulkokalvon hapetushoidon tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
Tavanomainen pidennetty dialyysi annosteltuna pitämään plasman ureatasot välillä 120-150 mg/dl (20-25 mmol/l)
|
|
Active Comparator: B
|
Tehostettu pidennetty dialyysi annosteltuna ylläpitämään lähes normaalia plasman ureapitoisuutta, ts.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Päivä 14 munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 14 munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen ja munuaisten palautuminen
Aikaikkuna: Päivä 28 munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen
|
Päivä 28 munuaiskorvaushoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danilo Fliser, MD, Hannover Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHH - SLED - 01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .