汉诺威透析结果研究 (HAND-OUT)
2007年9月14日 更新者：Hannover Medical School
汉诺威透析结果 (HAN-D-OUT) 研究：标准与强化延长透析治疗重症监护病房急性肾损伤患者的比较
尽管支持治疗取得了重大进展，但重症监护室急性肾损伤患者的死亡率在过去几十年中几乎没有变化。
很少有干预措施被证明可以降低这些患者的院内死亡率，其中肾脏替代疗法 (RRT) 的剂量是最重要的措施之一。
接受连续静脉-静脉血液滤过的患者在 35 mL/kg/h 或 45 mL/kg/h 超滤率下的结果优于以 20 mL/kg/h 率治疗的患者。
在另一项试验中，与每周三次血液透析相比，每天进行间歇性血液透析可以更好地控制尿毒症、减少透析期间的低血压发作，以及更快地解决急性肾功能衰竭。
在本研究中，我们检查了接受当前推荐（标准）剂量 RRT 治疗的急性肾损伤危重患者和接受强化 RRT 的患者的生存率和肾脏恢复情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hannover、德国、30625
- Hannover Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非肾后性 AKI 伴有 RRT 依赖，表现为少尿/无尿 <30mL/h >6 小时前入组
- 入组前 48 小时内肾功能丧失 >30%
- 高钾血症 >6.5 mmol/L
- 严重酸中毒，pH<7.15
排除标准：
- 预先存在的慢性肾脏病 (CKD)，其定义为在首次 RRT 开始前超过 10 天估计的肾小球滤过率 <50mL/min 或血浆肌酐浓度 >1.7 mg/dL (>150 µmol/L)
- AV 瘘管或透析导管的存在
- 参与另一项研究
- 同意拒绝或撤回
- 需要额外的体膜氧合治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一个
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标准延长透析给药以维持血浆尿素水平在 120-150 mg/dL (20 -25 mmol/L) 之间
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有源比较器：乙
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强化延长透析给药以维持接近正常的血浆尿素水平，即
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存
大体时间：肾脏替代治疗开始后第 14 天
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肾脏替代治疗开始后第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存和肾脏恢复
大体时间：肾脏替代治疗开始后第 28 天
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肾脏替代治疗开始后第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月13日
首次发布 (估计)
2007年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月14日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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