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하노버 투석 결과 연구 (HAND-OUT)

2007년 9월 14일 업데이트: Hannover Medical School

Hannover-Dialysis-Outcome(HAN-D-OUT)-연구: 중환자실에서 급성 신장 손상 환자 치료 시 표준 투석과 강화 확장 투석의 비교

중환자실에서 급성 신장 손상 환자의 사망률은 지지 요법의 상당한 발전에도 불구하고 지난 수십 년 동안 거의 변하지 않았습니다. 신대체요법(RRT)의 용량이 가장 중요한 것 중 하나인 이러한 환자의 병원 내 사망률을 개선하는 것으로 나타난 개입은 거의 없습니다. 지속적인 정맥-정맥 혈액여과를 받는 환자는 20mL/kg/h의 속도로 치료받은 환자보다 35mL/kg/h 또는 45mL/kg/h의 한외여과 속도에서 더 나은 결과를 보였습니다. 다른 임상시험에서 매일 간헐적 혈액투석을 하는 것이 요독증을 더 잘 조절하고, 투석 중 저혈압 삽화가 더 적으며, 급성 신부전이 매주 3회 혈액투석보다 더 빨리 해결되는 결과를 가져왔습니다. 현재 연구에서 우리는 현재 권장되는 (표준) 용량의 RRT로 치료받는 급성 신장 손상이 있는 중환자와 강화된 RRT를 받는 환자의 생존과 신장 회복을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hannover, 독일, 30625
        • Hannover Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 전 <30mL/h >6시간 전에 핍뇨/무뇨로 표시된 RRT 의존성이 있는 비신장 후 AKI
  • 포함 전 48시간 이내에 >30%의 신장 기능 상실
  • 고칼륨혈증 >6.5mmol/L
  • pH<7.15의 중증 산증

제외 기준:

  • 첫 번째 RRT 시작 전 10일 이상 추정 사구체 여과율 <50mL/min 또는 혈장 크레아티닌 농도 >1.7mg/dL(>150μmol/L)로 정의된 기존 만성 신장 질환(CKD)
  • AV 누공 또는 투석 카테터의 존재
  • 다른 연구에 참여
  • 동의 거부 또는 철회
  • 추가 체막 산소화 요법이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
장치: 표준 연장 투석
혈장 요소 수치를 120-150mg/dL(20-25mmol/L)로 유지하기 위해 투여되는 표준 연장 투석
활성 비교기: 비
장치: 강화된 확장 투석
거의 정상에 가까운 혈장 요소 수준, 즉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 신대체요법 시작 14일째
신대체요법 시작 14일째

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생존과 신장 회복
기간: 신대체요법 시작 후 28일째
신대체요법 시작 후 28일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

협력자

Fresenius AG

수사관

  • 수석 연구원: Danilo Fliser, MD, Hannover Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHH - SLED - 01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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