Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ганноверское исследование результатов диализа (HAND-OUT)

14 сентября 2007 г. обновлено: Hannover Medical School

Исследование Hannover-Dialysis-Outcome (HAN-D-OUT): сравнение стандартного и интенсивного расширенного диализа при лечении пациентов с острым повреждением почек в отделении интенсивной терапии

Показатели смертности пациентов с острым повреждением почек в отделениях интенсивной терапии за последние несколько десятилетий мало изменились, несмотря на значительные успехи в поддерживающей терапии. Было показано, что несколько вмешательств приводят к снижению внутрибольничной смертности этих пациентов, при этом доза заместительной почечной терапии (ЗПТ) является одной из наиболее важных. Пациенты, перенесшие непрерывную вено-венозную гемофильтрацию, имели лучшие результаты при скорости ультрафильтрации 35 мл/кг/ч или 45 мл/кг/ч, чем пациенты, получавшие скорость 20 мл/кг/ч. В другом исследовании прерывистый гемодиализ на ежедневной основе приводил к лучшему контролю уремии, меньшему количеству гипотензивных эпизодов во время диализа и более быстрому разрешению острой почечной недостаточности, чем гемодиализ три раза в неделю. В настоящем исследовании мы изучаем выживаемость и восстановление функции почек у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек, получающих ЗПТ в рекомендуемой в настоящее время (стандартной) дозе, а также у пациентов, получающих интенсивную ЗПТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • непостренальное ОПП с зависимостью от ЗПТ, на которое указывает олигурия/анурия <30 мл/ч >6 часов до включения
  • потеря функции почек >30% в течение 48 часов до включения
  • гиперкалиемия >6,5 ммоль/л
  • тяжелый ацидоз с pH<7,15

Критерий исключения:

  • ранее существовавшая хроническая болезнь почек (ХБП), определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации <50 мл/мин или концентрацией креатинина в плазме >1,7 мг/дл (>150 мкмоль/л) более чем за 10 дней до начала первой ЗПТ
  • наличие атриовентрикулярной фистулы или диализного катетера
  • участие в другом исследовании
  • отказ или отзыв согласия
  • необходимость проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Устройство: Стандартный расширенный диализ
Стандартный расширенный диализ, дозированный для поддержания уровня мочевины в плазме на уровне 120-150 мг/дл (20-25 ммоль/л)
Активный компаратор: Б
Устройство: Интенсивный расширенный диализ
Интенсивный расширенный диализ, дозированный для поддержания почти нормального уровня мочевины в плазме, т.е.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 14-й день после начала заместительной почечной терапии
14-й день после начала заместительной почечной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание и восстановление почек
Временное ограничение: 28-й день после начала заместительной почечной терапии
28-й день после начала заместительной почечной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Соавторы

Fresenius AG

Следователи

  • Главный следователь: Danilo Fliser, MD, Hannover Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHH - SLED - 01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный расширенный диализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться