Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hannover Dialys Resultatstudie (HAND-OUT)

14 september 2007 uppdaterad av: Hannover Medical School

Hannover-Dialys-Utfall (HAN-D-OUT)-Studien: Jämförelse mellan standard och intensifierad förlängd dialys vid behandling av patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningen

Dödligheten för patienter med akut njurskada på intensivvårdsavdelningen har förändrats lite under de senaste decennierna trots betydande framsteg inom stödvården. Få interventioner har visat sig resultera i en förbättring av dödligheten på sjukhus hos dessa patienter, med dos av njurersättningsterapi (RRT) som en av de viktigaste. Patienter som genomgick kontinuerlig veno-venös hemofiltrering hade bättre resultat med ultrafiltreringshastigheter på 35 mL/kg/h eller 45 mL/kg/h än de som behandlades med en hastighet av 20 mL/kg/h. I ett annat försök resulterade intermittent hemodialys på daglig basis i bättre kontroll av uremi, färre hypotensiva episoder under dialys och snabbare upplösning av akut njursvikt än hemodialys tre gånger i veckan. I denna studie undersöker vi överlevnad och njuråterhämtning hos kritiskt sjuka patienter med akut njurskada som behandlas med en för närvarande rekommenderad (standard) dos av RRT, och patienter som får intensifierad RRT.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke postrenal AKI med RRT-beroende indikerat av oliguri/anuri <30mL/h >6 timmar före inkludering
  • förlust av njurfunktion på >30 % inom 48 timmar före inkludering
  • hyperkalemi >6,5 mmol/L
  • svår acidos med pH <7,15

Exklusions kriterier:

  • redan existerande kronisk njursjukdom (CKD) definierad av en uppskattad glomerulär filtrationshastighet <50 ml/min eller en plasmakreatininkoncentration >1,7 mg/dL (>150 µmol/L) mer än 10 dagar före påbörjandet av den första RRT
  • förekomst av AV-fistel eller dialyskateter
  • deltagande i en annan studie
  • samtycke förnekande eller återkallande
  • behov av extra kroppsmembransyrebehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Standard förlängd dialys doserad för att bibehålla plasmaureanivåer mellan 120-150 mg/dL (20-25 mmol/L)
Aktiv komparator: B
Intensifierad förlängd dialys doserad för att bibehålla nära normala plasmaureanivåer, d.v.s.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: Dag 14 efter påbörjad njurersättningsterapi
Dag 14 efter påbörjad njurersättningsterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad och njuråterhämtning
Tidsram: Dag 28 efter påbörjad njurersättningsterapi
Dag 28 efter påbörjad njurersättningsterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Danilo Fliser, MD, Hannover Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2007

Första postat (Uppskatta)

14 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera