Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hannover dialyseresultatundersøgelse (HAND-OUT)

14. september 2007 opdateret af: Hannover Medical School

Hannover-dialyse-resultatet (HAN-D-OUT)-studiet: Sammenligning af standard versus intensiveret forlænget dialyse ved behandling af patienter med akut nyreskade på intensivafdelingen

Dødelighedsraterne for patienter med akut nyreskade på intensivafdelingen har ændret sig lidt i løbet af de sidste par årtier på trods af betydelige fremskridt inden for understøttende behandling. Få indgreb har vist sig at resultere i en forbedring af dødeligheden på hospitalet for disse patienter, hvor dosis af nyreudskiftningsterapi (RRT) er en af ​​de vigtigste. Patienter, der gennemgår kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration, havde bedre resultater med ultrafiltreringshastigheder på 35 ml/kg/time eller 45 ml/kg/time end dem, der blev behandlet med en hastighed på 20 ml/kg/time. I et andet forsøg resulterede intermitterende hæmodialyse på daglig basis i bedre kontrol af uræmi, færre hypotensive episoder under dialyse og hurtigere opløsning af akut nyresvigt end tre gange ugentlig hæmodialyse. I nærværende undersøgelse undersøger vi overlevelse og nyreopsving hos kritisk syge patienter med akut nyreskade, der behandles med en aktuelt anbefalet (standard) dosis af RRT, og patienter, der modtager intensiveret RRT.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-post-renal AKI med RRT-afhængighed angivet ved oliguri/anuri <30mL/time >6 timer før inklusion
  • tab af nyrefunktion på >30 % inden for 48 timer før inklusion
  • hyperkaliæmi >6,5 mmol/L
  • svær acidose med pH<7,15

Ekskluderingskriterier:

  • præ-eksisterende kronisk nyresygdom (CKD) som defineret ved en estimeret glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min eller en plasmakreatininkoncentration >1,7 mg/dL (>150 µmol/L) mere end 10 dage før påbegyndelse af den første RRT
  • tilstedeværelse af AV-fistel eller dialysekateter
  • deltagelse i en anden undersøgelse
  • samtykke nægtelse eller tilbagetrækning
  • behov for ekstra korporal membran iltbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Standard forlænget dialyse doseret for at opretholde plasmaurinstofniveauer mellem 120-150 mg/dL (20-25 mmol/L)
Aktiv komparator: B
Intensiveret forlænget dialyse doseret for at opretholde næsten normale plasmaurinstofniveauer, dvs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Dag 14 efter påbegyndelse af nyresubstitutionsbehandling
Dag 14 efter påbegyndelse af nyresubstitutionsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse og nyregendannelse
Tidsramme: Dag 28 efter påbegyndelse af nyresubstitutionsbehandling
Dag 28 efter påbegyndelse af nyresubstitutionsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danilo Fliser, MD, Hannover Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2007

Først opslået (Skøn)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHH - SLED - 01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard udvidet dialyse

3
Abonner